Ocena asferycznej soczewki wewnątrzgałkowej ReSTOR (IOL) po rutynowej ekstrakcji zaćmy

Zaćma jest powszechna na całym świecie, a IOL są rutynowo wszczepiane po ekstrakcji zaćmowej soczewki. Jest to najczęściej wykonywana operacja w Stanach Zjednoczonych z szacunkową liczbą 2-3 milionów zabiegów wykonywanych rocznie. Wraz ze starzeniem się społeczeństwa, a także rosnącą popularnością refrakcyjnych soczewek wewnątrzgałkowych, liczba operacji wewnątrzgałkowych stale rośnie. Na przestrzeni lat technika chirurgiczna ewoluowała od ekstrakcji wewnątrztorebkowej do nowoczesnej fakoemulsyfikacji. Ten rozwój pomógł również w ewolucji soczewek IOL. IOL znacznie się rozwinęły: dostępne są różne materiały i konstrukcje, co pozwala na implantację przez mniejsze nacięcia bez szwów. Tradycyjne soczewki IOL mają konstrukcję jednoogniskową, zapewniającą widzenie na jedną odległość, zwykle daleką. Pacjenci z wszczepionymi tradycyjnymi jednoogniskowymi soczewkami IOL zwykle wymagają okularów do wykonywania zadań z bliskiej odległości, takich jak czytanie. Nowe wieloogniskowe soczewki IOL dają możliwość dobrego widzenia na więcej niż jedną odległość, bez okularów i kontaktów.

AcrySof ReSTOR (Alcon Laboratories) wykorzystuje apodyzowaną technologię dyfrakcyjną – konstrukcję, która reaguje na to, jak szeroka lub mała może być źrenica oka – aby zapewnić widzenie do bliży, pośrednich i dali. Badania kliniczne wykorzystane na poparcie zatwierdzenia przez FDA w marcu 2005 r. wykazały, że 80% osób, które otrzymały soczewki, nie używało okularów do żadnych czynności po operacji usunięcia zaćmy; 84% osób, które otrzymały soczewki w obu oczach, miało widzenie do dali 20/25 lub lepsze, z widzeniem do bliży 20/32 lub lepiej. Analiza czoła fali to technika stosowana obecnie do pomiaru aberracji całego układu optycznego. Termin aberracja pochodzi od łacińskiego ab-erratio, co oznacza zboczenie lub zboczenie. Dlatego aberracja jest różnicą między idealnym obrazem, który spodziewalibyśmy się zobaczyć, gdy promienie świetlne są załamywane w idealnym układzie optycznym (prawo Snella), a tym, co faktycznie zostało osiągnięte. Technologia ta jest szeroko stosowana w chirurgii refrakcyjnej z dobrymi wynikami. Wraz z wprowadzeniem analizy czoła fali dostępne jest nowe narzędzie do ponownego projektowania i badania działania soczewek IOL. Jeśli chodzi o konstrukcję soczewki IOL, została ona wykorzystana do zmodyfikowania soczewki IOL w celu częściowej kompensacji średniej aberracji sferycznej. Celem jest poprawa jakości optycznej oka u pacjentów z pseudofakią. Wyniki kliniczne z użyciem asferycznych jednoogniskowych soczewek IOL potwierdzają, że ta modyfikacja prowadzi do znacznej poprawy wrażliwości na kontrast, mezopowej jakości widzenia i redukcji aberracji wysokiego rzędu, głównie aberracji sferycznej, w porównaniu z soczewkami sferycznymi. Nowa soczewka asferyczna ReSTOR jest pierwszą jednoczęściową akrylową wieloogniskową soczewką IOL dostępną w Stanach Zjednoczonych. Porównanie ze zwykłą (sferyczną) wieloogniskową soczewką IOL jest niezbędne do określenia, czy soczewka asferyczna ReSTOR wykazuje taką samą poprawę.

Celem tego badania jest ocena efektów wizualnych i satysfakcji pacjentów po obustronnym wszczepieniu asferycznej wieloogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) ReSTOR i porównanie jej z historyczną grupą kontrolną pacjentów, którym wszczepiono obustronnie sferyczną wieloogniskową soczewkę wewnątrzgałkową ReSTOR.