Valutazione della lente intraoculare asferica ReSTOR (IOL) dopo l'estrazione di routine della cataratta

La cataratta è prevalente in tutto il mondo e le IOL vengono regolarmente impiantate dopo l'estrazione del cristallino catarattoso. È l'intervento chirurgico più frequentemente eseguito negli Stati Uniti con una stima di 2-3 milioni di procedure eseguite ogni anno. Con l'invecchiamento della popolazione in aumento, così come la crescente popolarità delle lenti intraoculari rifrattive, il numero di interventi chirurgici intraoculari continua ad aumentare. Nel corso degli anni, la tecnica chirurgica si è evoluta dall'estrazione intracapsulare alla moderna facoemulsificazione. Questo sviluppo ha contribuito anche all'evoluzione delle IOL. Le IOL sono molto avanzate: sono disponibili diversi materiali e design, consentendo l'impianto attraverso incisioni più piccole e senza suture. Le IOL tradizionali hanno un design monofocale che fornisce una visione a una distanza, tipicamente lontano. I pazienti impiantati con IOL monofocali tradizionali di solito richiedono occhiali per compiti a distanza ravvicinata come la lettura. Le nuove IOL multifocali offrono la possibilità di vedere bene a più di una distanza, senza occhiali o contatti.

L'AcrySof ReSTOR (Alcon Laboratories) utilizza la tecnologia diffrattiva apodizzata - un design che risponde a quanto ampia o piccola potrebbe essere la pupilla dell'occhio - per fornire una visione da vicino, intermedia e da lontano. Gli studi clinici utilizzati per supportare l'approvazione della FDA del marzo 2005 hanno mostrato che l'80% delle persone che hanno ricevuto la lente non ha utilizzato gli occhiali per alcuna attività dopo l'intervento di cataratta; L'84% di coloro che hanno ricevuto la lente in entrambi gli occhi aveva una visione da lontano di 20/25 o migliore, con una visione da vicino di 20/32 o migliore. L'analisi del fronte d'onda è una tecnica attualmente utilizzata per misurare le aberrazioni dell'intero sistema ottico. Il termine aberrazione deriva dal latino ab-erratio, che significa andare fuori strada o deviare. Pertanto, e l'aberrazione è la differenza che esiste tra l'immagine ideale di ciò che ci aspetteremmo di vedere quando i raggi luminosi vengono rifratti nel sistema ottico perfetto (legge di Snell) e ciò che effettivamente si ottiene. Questa tecnologia è ampiamente utilizzata nella chirurgia refrattiva con risultati positivi. Con l'introduzione dell'analisi del fronte d'onda, è disponibile un nuovo strumento per riprogettare e studiare le prestazioni delle IOL. Per quanto riguarda il design della IOL, è stato utilizzato per modificare la IOL per compensare parzialmente l'aberrazione sferica media. L'obiettivo è quello di migliorare la qualità ottica oculare dei pazienti pseudofachici. I risultati clinici che utilizzano le IOL monofocali asferiche confermano che questa modifica porta a un miglioramento significativo, in particolare nella sensibilità al contrasto, nella qualità visiva mesopica e nella riduzione delle aberrazioni di ordine elevato, principalmente dell'aberrazione sferica rispetto alle IOL sferiche. La nuova IOL ReSTOR asferica è la prima IOL multifocale acrilica monopezzo disponibile negli Stati Uniti ed è necessario un confronto con una IOL multifocale normale (sferica) per determinare se la lente ReSTOR asferica mostra lo stesso miglioramento.

Lo scopo di questo studio è valutare i risultati visivi e la soddisfazione del paziente dopo l'impianto bilaterale della lente intraoculare multifocale asferica ReSTOR (IOL) e confrontarlo con un gruppo di controllo storico di pazienti impiantati bilateralmente con la IOL multifocale ReSTOR sferica.