- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00582647
Innsamling av vev og blod fra pasienter med benigne og ondartede svulster i bløtvev og mage-tarmkanalen
12. januar 2024 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Innsamling av vev, blod og andre prøver fra pasienter med godartede og ondartede svulster i bløtvevet, mage-tarmkanalen og andre intraabdominale steder.
Leger ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center og ved andre institusjoner studerer normale celler og kreftceller.
For å studere disse cellene må vi ha menneskelig vev, kroppsvæsker og blod.
Pasienten vil ha eller har hatt en prosedyre for å fjerne vev.
Legene vil gjerne bruke noe av dette vevet.
Legene vil bruke den til laboratorieundersøkelser om årsaker, forebygging, diagnostisering og behandling av sarkom, gastrointestinale eller andre intraabdominale kreftformer.
De vil bare bruke ekstra vev til overs etter at alle nødvendige tester er utført.
De ønsker også å studere komponenter i immunblodcellene og blodserum (den flytende delen av blodet).
Hos noen pasienter vil de ta en blodprøve før vevet eller kroppsvæsken fjernes, vanligvis samtidig som andre rutinemessige blodprøver før prosedyren tas.
Hvis det trenger mer blod, vil det bli tappet når pasienten oppsøker legen uansett.
Vi vil ikke trekke mer enn 50cc (4-5 spiseskjeer) til enhver tid.
Med pasientens tillatelse kan den også sende en liten del av blodet og/eller en prøve av vevet til et depot ved National Cancer Institute.
Dette vil bli brukt til å identifisere spesielle proteiner i blodet eller vevet som kan være nyttige for å diagnostisere kreft.
Informasjon om behandlingen og responsen på behandlingen kan være knyttet til de innhentede vevsprøvene.
Denne informasjonen kan være viktig for forskningsstudiene som skal gjøres på vev, kroppsvæske og blodprøver.
All denne informasjonen vil bli holdt strengt konfidensielt; de vil bare bruke det til biomedisinsk forskning.
Pasientens navn vil ikke bli brukt i noen rapport.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
6000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter:
- Alle pasienter med godartede eller ondartede svulster i bløtvevet, mage-tarmkanalen og andre intraabdominale steder som vil ha eller har fått fjernet vev, peritoneal, pleura, cyste, urin og/eller annen gastrointestinal væske for terapeutiske eller diagnostiske formål.
- Pasienter vil bli registrert uten preferanse for noen spesiell rase/etnisk gruppe.
- Pasienter kan ha mottatt tidligere hormonbehandling, cytotoksisk kjemoterapi, bestråling, immunterapi eller kirurgisk behandling.
- Vevs- og kroppsvæskeprøver må være en stor nok mengde til å tillate rutinemessig patologisk analyse, med forskningslaboratorieprøven fjernet fra gjenværende prøve som ellers ville blitt kastet.
Friske kontrollemner:
- Enhver mann eller kvinne uten samtidige maligniteter (bortsett fra lokalisert basalcelle- eller plateepitelhudkreft) innen 5 år etter registrering.
- > eller = til 18 år
- Enhver MSKCC-ansatt vil få delta som en sunn kontroll, forutsatt at de oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor og de melder seg på med vilje og frivillig
Ekskluderingskriterier:
Friske kontrollemner:
- Behandlende leger som er autorisert til å innhente informert samtykke, kan utøve skjønn ved å ekskludere enkeltpersoner for passende medisinsk eller annet (f.eks. psykisk svekkede) årsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Å skaffe og lagre vev, blod, peritoneal, pleura, cyste og annen gastrointestinal væske fra pasienter med godartede eller ondartede svulster for å utføre fremtidige laboratoriestudier på årsaker, forebygging, diagnose og behandling av visse kreftformer.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2000
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2007
Først lagt ut (Antatt)
28. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00-032
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melanom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.RekrutteringMetastatisk melanom | Konjunktivalt melanom | Okulært melanom | Uopererbart melanom | Uveal melanom | Kutant melanom | Slimhinne melanom | Iris melanom | Akralt melanom | Ikke-kutant melanomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stadium IA melanom | Stage IB melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Slimhinne melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Ciliary Body og Choroid Melanom, liten størrelse | Iris melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA... og andre forholdForente stater
-
MelanomaPRO, RussiaRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom in situ | Melanom, okulærDen russiske føderasjonen
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
BiocadRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom Metastatisk | Melanom uoperabelt | Melanom avansertIndia, Den russiske føderasjonen, Hviterussland
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtStage IV melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanomForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært... og andre forholdForente stater
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUopererbart melanom | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Melanom hos ukjent primær | Patologisk stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIID kutant melanom AJCC v8 | Klinisk stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Akralt lentiginøst malignt melanomForente stater