- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00585741
Pilotstudie av 18F-FLT PET
22. februar 2012 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Pilotstudie av 18F-FLT kjæledyravbildning hos kreftpasienter
Fraksjonert strålebehandling induserer en observerbar endring i den proliferative aktiviteten vurdert ved forbehandling og tidlig behandling 18F-FLT PET-avbildning.
Denne studien er designet for å undersøke 18F-FLT som et PET-bildemiddel for å forutsi behandlingseffektivitet i flere svulster og vil tjene som en pilotstudie til en planlagt PO1-innsending
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Hospital and clinis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan tåle en PET/CT-skanning
- Alder 18 år eller eldre
- undertegnet informert samtykke
- vurderes for strålebehandling for behandling av CNS-mets, hode- og halskreft, lungekreft, prostatakreft eller spiserørskreft
Ekskluderingskriterier:
- Før XRT til stedet som studeres
- alvorlig klaustrofobi eller manglende evne til å tolerere PET/CT
- ikke kan gi skriftlig samtykke
- gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 2. Hode og nakke
Bildebehandling med 18F-FLT PET
|
Bildebehandling med 18F-FLT PET
|
Eksperimentell: 3. Lunge
Bildebehandling med 18F-FLT PET
|
Bildebehandling med 18F-FLT PET
|
Eksperimentell: 4. prostata
Bildebehandling med 18F-FLT PET
|
Bildebehandling med 18F-FLT PET
|
Eksperimentell: 5. spiserør
Bildebehandling med 18F-FLT PET
|
Bildebehandling med 18F-FLT PET
|
Eksperimentell: 1.CNS
Bildebehandling med 18F-FLT PET
|
Bildebehandling med 18F-FLT PET
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å teste om den cellulære responsen på fraksjonert strålebehandling fører til observerbar global endring i opptak av 18F-FLT, vurdert ved PET-avbildning
Tidsramme: slutten av studiet
|
slutten av studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å vurdere den tekniske og logistiske gjennomførbarheten av 18F-FLT-skanninger i en populasjon av kreftpasienter
Tidsramme: slutten av studiet
|
slutten av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Jeraj, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
3. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-2006-0280
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bildebehandling med 18F-FLT PET
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilbaketrukketSolid svulstForente stater
-
National Cancer Centre, SingaporeRekrutteringLivmorhalskreft | Bilde, kroppSingapore
-
University of IowaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)FullførtNeoplasmer i hode og nakke | Neoplasmer i munnen | Orofaryngeale neoplasmer | Laryngeale neoplasmerForente stater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
University of UtahBlue Earth DiagnosticsAvsluttetHjernesvulstForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtNevrofibromatose | MPNSTForente stater
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAvsluttet
-
Hamad Medical CorporationAvsluttetPolycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Primær myelofibrose, prefibrotisk stadium | Primær myelofibrose, fibrotisk stadiumQatar
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterFullførtEndetarmskreftForente stater
-
Hamad Medical CorporationUkjent18F-FLT (PET/CT) ved prefibrotisk/tidlig primær myelofibrose og essensiell trombocytemi (PMF/ET-FLT)Essensiell trombocytemi | Primær myelofibrose, prefibrotisk stadium | Primær myelofibrose, fibrotisk stadiumQatar