Pilotní studie 18F-FLT PET
22. února 2012 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Pilotní studie 18F-FLT Pet Imaging u pacientů s rakovinou
Frakcionovaná radioterapie indukuje pozorovatelnou změnu v proliferační aktivitě, jak bylo hodnoceno zobrazením 18F-FLT PET před léčbou a časnou léčbou.
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala 18F-FLT jako PET zobrazovací činidlo pro predikci účinnosti léčby u několika nádorů a bude sloužit jako pilotní studie k plánovanému podání PO1
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin Hospital and clinis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný tolerovat PET/CT vyšetření
- Věk 18 nebo starší
- podepsaný informovaný souhlas
- zvažuje se pro radioterapii pro léčbu CNS met, rakoviny hlavy a krku, rakoviny plic, rakoviny prostaty nebo rakoviny jícnu
Kritéria vyloučení:
- Před XRT zkoumaným místem
- těžká klaustrofobie nebo neschopnost tolerovat PET/CT
- nelze poskytnout písemný souhlas
- těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2. Hlava a krk
Zobrazování pomocí 18F-FLT PET
|
Zobrazování pomocí 18F-FLT PET
|
|
Experimentální: 3. Plíce
Zobrazování pomocí 18F-FLT PET
|
Zobrazování pomocí 18F-FLT PET
|
|
Experimentální: 4. prostata
Zobrazování pomocí 18F-FLT PET
|
Zobrazování pomocí 18F-FLT PET
|
|
Experimentální: 5. jícen
Zobrazování pomocí 18F-FLT PET
|
Zobrazování pomocí 18F-FLT PET
|
|
Experimentální: 1.CNS
Zobrazování pomocí 18F-FLT PET
|
Zobrazování pomocí 18F-FLT PET
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Testovat, zda buněčná odpověď na frakcionovanou radioterapii vede k pozorovatelné globální změně ve vychytávání 18F-FLT, jak bylo hodnoceno zobrazením PET
Časové okno: konec studia
|
konec studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit technickou a logistickou proveditelnost 18F-FLT skenů v populaci pacientů s rakovinou
Časové okno: konec studia
|
konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Jeraj, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
3. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-2006-0280
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zobrazování pomocí 18F-FLT PET
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStaženoPevný nádorSpojené státy
-
University of UtahBlue Earth DiagnosticsUkončenoMozkový nádorSpojené státy
-
Frederick Daniel GrantDana-Farber Cancer InstituteDokončeno
-
Sarcoma Alliance for Research through CollaborationNational Cancer Institute (NCI); Janssen Scientific Affairs, LLC; National Institutes...Aktivní, ne nábor
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
National Cancer Centre, SingaporeNáborRakovina děložního čípku | Obrázek, těloSingapur
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončenoGynekologická rakovinaSpojené státy
-
University of IowaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)DokončenoNovotvary hlavy a krku | Novotvary v ústech | Orofaryngeální novotvary | Novotvary hrtanuSpojené státy
-
Hamad Medical CorporationNeznámý18F-FLT (PET/CT) u prefibrotické/časné primární myelofibrózy a esenciální trombocytémie (PMF/ET-FLT)Esenciální trombocytémie | Primární myelofibróza, Prefibrotické stadium | Primární myelofibróza, fibrotické stadiumKatar
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterDokončenoRakovina konečníkuSpojené státy