Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nivåer av Stat4 alfa- og Stat4-beta-isoformene i PBMC-er fra pasienter med Crohns sykdom og ulcerøs kolitt

1. april 2015 oppdatert av: Indiana University
Målet i disse studiene vil være å vurdere de relative nivåene av Stat4 alfa og Stat4 beta isoformene i PBMC fra pasienter med Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, cøliaki eller fra kontrollpasienter. Vi antar at forholdet mellom beta og alfa vil være høyere hos pasienter med aktiv sykdom og at det vil være en sammenheng mellom forholdet og alvorlighetsgraden av sykdommen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University-Riley Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med en ny diagnose av Crohns sykdom og hvis lege ennå ikke har startet kortikosteroidbehandling (10 personer):
  • Klinisk diagnose innen de siste 21 dagene
  • Over 7 år og yngre enn 18 år
  • Signert informert samtykkeerklæring og samtykkeerklæring.
  • Barn med en ny diagnose av ulcerøs kolitt og hvis lege ennå ikke har startet kortikosteroidbehandling (10 personer):
  • Klinisk diagnose innen de siste 21 dagene
  • Over 7 år og yngre enn 18 år
  • Signert informert samtykkeerklæring og samtykkeerklæring.
  • Barn med Crohns sykdom hvis lege har startet behandling med Infliximab for første gang (10 personer):
  • Klinisk diagnose av Crohns sykdom
  • Over 7 år og yngre enn 18 år
  • Signert informert samtykkeerklæring og samtykkeerklæring.
  • Barn med ulcerøs kolitt hvis lege har startet behandling med Infliximab for første gang (10 personer):
  • Klinisk diagnose av ulcerøs kolitt
  • Over 7 år og yngre enn 18 år
  • Signert informert samtykkeerklæring og samtykkeerklæring.
  • Sunne kontroller (10 emner):
  • Over 7 år og yngre enn 18 år
  • ellers frisk, uten pågående sykdom som bestemt av et medlem av studieteamet ved å bruke kvalifikasjonssjekklisten
  • Kontrollene vil være kjønn og alder (± 2 år) tilpasset pasientgruppene beskrevet ovenfor
  • Signert informert samtykkeerklæring og samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig til å gi samtykke til denne studien.
  • barn med tidligere resept og administrering av Infliximab

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Forsøkspersoner som ikke har noen inflammatorisk sykdom som vil være alders-/kjønnstilpassede kontroller for de 2 andre armene.
måle inflammatoriske markører og sammenligne med kontroller.
Annen: IBD og infliximab
Personer som har IBD og skal få infliksimab for første gang.
måle inflammatoriske markører og sammenligne med kontroller.
Annen: Nydiagnostisert IBD
Personer som er nylig diagnostisert med IBD og får kortikosteroidbehandling.
måle inflammatoriske markører og sammenligne med kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Denne studien håper å vurdere de relative nivåene av Stat4a- og Stat4β-isoformene i PBMC-er fra pasienter med Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller fra kontrollpasienter.
Tidsramme: Total behandlingsvarighet vil være 20-24 uker (arm A og arm B) eller 50-54 uker (arm C/arm D).
Total behandlingsvarighet vil være 20-24 uker (arm A og arm B) eller 50-54 uker (arm C/arm D).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven J Steiner, MD, Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på måling av inflammatoriske markører

3
Abonnere