Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stat4-alfa- ja Stat4-beeta-isoformien tasot Crohnin tautia ja haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden PBMC-soluissa

keskiviikko 1. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Indiana University
Näiden tutkimusten tavoitteena on arvioida Stat4-alfa- ja Stat4-beeta-isoformien suhteellisia tasoja Crohnin tautia, haavaista paksusuolitulehdusta, keliakiaa sairastavien potilaiden tai kontrollipotilaiden PBMC-soluissa. Oletamme, että beeta-alfa-suhde on korkeampi potilailla, joilla on aktiivinen sairaus, ja että suhteen ja sairauden vakavuuden välillä on korrelaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University-Riley Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on uusi Crohnin tautidiagnoosi ja joiden lääkäri ei ole vielä aloittanut kortikosteroidihoitoa (10 potilasta):
  • Kliininen diagnoosi edellisten 21 päivän aikana
  • Yli 7-vuotiaat ja alle 18-vuotiaat
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslausunto ja suostumuslausunto.
  • Lapset, joilla on uusi haavainen paksusuolentulehdus ja joiden lääkäri ei ole vielä aloittanut kortikosteroidihoitoa (10 henkilöä):
  • Kliininen diagnoosi edellisten 21 päivän aikana
  • Yli 7-vuotiaat ja alle 18-vuotiaat
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslausunto ja suostumuslausunto.
  • Crohnin tautia sairastavat lapset, joiden lääkäri on aloittanut infliksimabihoidon ensimmäistä kertaa (10 potilasta):
  • Crohnin taudin kliininen diagnoosi
  • Yli 7-vuotiaat ja sitä nuoremmat 18-vuotiaat
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslausunto ja suostumuslausunto.
  • Lapset, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, joiden lääkäri on aloittanut infliksimabihoidon ensimmäistä kertaa (10 henkilöä):
  • Haavaisen paksusuolitulehduksen kliininen diagnoosi
  • Yli 7-vuotiaat ja alle 18-vuotiaat
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslausunto ja suostumuslausunto.
  • Terveet kontrollit (10 kohdetta):
  • Yli 7-vuotiaat ja alle 18-vuotiaat
  • Muutoin terve, ei väliaikainen sairaus, jonka tutkimusryhmän jäsen on määrittänyt kelpoisuustarkistuslistaa käyttäen
  • kontrollit ovat sukupuolen ja iän (± 2 vuotta) mukaisia ​​yllä kuvattuihin potilasryhmiin
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslausunto ja suostumuslausunto

Poissulkemiskriteerit:

  • ei halua suostua tähän tutkimukseen.
  • lapselle etukäteen reseptillä ja infliksimabia annetulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
Koehenkilöt, joilla ei ole tulehduksellista sairautta ja jotka ovat iän/sukupuolen mukaisia ​​vertailuja kahdelle muulle käsivarrelle.
Muut: tulehdusmerkkien mittaaminen
mittaamalla tulehdusmarkkereita ja vertaamalla kontrolleihin.
Muut: IBD ja infliksimabi
Potilaat, joilla on IBD ja jotka saavat infliksimabia ensimmäistä kertaa.
Muut: tulehdusmerkkien mittaaminen
mittaamalla tulehdusmarkkereita ja vertaamalla kontrolleihin.
Muut: Äskettäin diagnosoitu IBD
Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu IBD ja joille on annettu kortikosteroidihoitoa.
Muut: tulehdusmerkkien mittaaminen
mittaamalla tulehdusmarkkereita ja vertaamalla kontrolleihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämä tutkimus toivoo voivansa arvioida Stat4a- ja Stat4β-isoformien suhteellisia tasoja Crohnin tautia, haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden tai kontrollipotilaiden PBMC-soluissa.
Aikaikkuna: Hoidon kokonaiskesto on 20-24 viikkoa (käsivarsi A ja käsivarsi B) tai 50-54 viikkoa (käsivarsi C/ käsivarsi D).
Hoidon kokonaiskesto on 20-24 viikkoa (käsivarsi A ja käsivarsi B) tai 50-54 viikkoa (käsivarsi C/ käsivarsi D).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven J Steiner, MD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0707-69
  • IRB # 0707-69

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tulehdusmerkkien mittaaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa