Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nivåer av Stat4 alfa och Stat4 beta isoformer i PBMC från patienter med Crohns sjukdom och ulcerös kolit

1 april 2015 uppdaterad av: Indiana University
Målet i dessa studier kommer att vara att bedöma de relativa nivåerna av Stat4 alfa och Stat4 beta isoformerna i PBMC från patienter med Crohns sjukdom, ulcerös kolit, celiaki eller från kontrollpatienter. Vi antar att förhållandet mellan beta och alfa kommer att vara högre hos patienter med aktiv sjukdom och att det kommer att finnas en korrelation mellan förhållandet och sjukdomens svårighetsgrad.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University-Riley Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med en ny diagnos av Crohns sjukdom och vars läkare ännu inte har påbörjat kortikosteroidbehandling (10 försökspersoner):
  • Klinisk diagnos inom de senaste 21 dagarna
  • Över 7 år och yngre än 18 år
  • Undertecknat informerat samtycke och samtyckesförklaring.
  • Barn med en ny diagnos av ulcerös kolit och vars läkare ännu inte har påbörjat kortikosteroidbehandling (10 försökspersoner):
  • Klinisk diagnos inom de senaste 21 dagarna
  • Över 7 år och yngre än 18 år
  • Undertecknat informerat samtycke och samtyckesförklaring.
  • Barn med Crohns sjukdom vars läkare har påbörjat behandling med Infliximab för första gången (10 försökspersoner):
  • Klinisk diagnos av Crohns sjukdom
  • Över 7 år och yngre än 18 år
  • Undertecknat informerat samtycke och samtyckesförklaring.
  • Barn med ulcerös kolit vars läkare har påbörjat behandling med Infliximab för första gången (10 försökspersoner):
  • Klinisk diagnos av ulcerös kolit
  • Över 7 år och yngre än 18 år
  • Undertecknat informerat samtycke och samtyckesförklaring.
  • Friska kontroller (10 ämnen):
  • Över 7 år och yngre än 18 år
  • i övrigt frisk, utan samtidig sjukdom som fastställts av en medlem av studieteamet med hjälp av checklistan för behörighet
  • kontroller kommer att vara kön och ålder (± 2 år) matchade med patientgrupperna som beskrivs ovan
  • Undertecknat informerat samtycke och samtyckesförklaring

Exklusions kriterier:

  • ovillig att ge samtycke till denna studie.
  • barn med tidigare ordination och administrering av Infliximab

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Försökspersoner som inte har någon inflammatorisk sjukdom som kommer att vara ålders-/könsmatchade kontroller för de 2 andra armarna.
mäta inflammatoriska markörer och jämföra med kontroller.
Övrig: IBD och infliximab
Försökspersoner som har IBD och kommer att få infliximab för första gången.
mäta inflammatoriska markörer och jämföra med kontroller.
Övrig: Nydiagnostiserad IBD
Försökspersoner som nyligen fått diagnosen IBD och får kortikosteroidbehandling.
mäta inflammatoriska markörer och jämföra med kontroller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Denna studie hoppas kunna bedöma de relativa nivåerna av Stat4a- och Stat4β-isoformerna i PBMC från patienter med Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller från kontrollpatienter.
Tidsram: Total behandlingslängd kommer att vara 20-24 veckor (arm A och arm B) eller 50-54 veckor (arm C/arm D).
Total behandlingslängd kommer att vara 20-24 veckor (arm A och arm B) eller 50-54 veckor (arm C/arm D).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven J Steiner, MD, Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2007

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på mätning av inflammatoriska markörer

3
Prenumerera