Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niveaus van de Stat4 Alpha en Stat4 Beta Isovormen in PBMC's van patiënten met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa

1 april 2015 bijgewerkt door: Indiana University
Het doel van deze onderzoeken zal zijn om de relatieve niveaus van de Stat4-alfa- en Stat4-bèta-isovormen in PBMC's van patiënten met de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, coeliakie of van controlepatiënten te beoordelen. We veronderstellen dat de bèta-alfa-ratio hoger zal zijn bij patiënten met actieve ziekte en dat er een correlatie zal zijn tussen de ratio en de ernst van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University-Riley Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met een nieuwe diagnose van de ziekte van Crohn en van wie de arts nog geen behandeling met corticosteroïden heeft gestart (10 proefpersonen):
  • Klinische diagnose in de afgelopen 21 dagen
  • Boven de 7 jaar en jonger dan 18 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemmingsverklaring en instemmingsverklaring.
  • Kinderen met een nieuwe diagnose van colitis ulcerosa en van wie de arts nog geen behandeling met corticosteroïden heeft gestart (10 proefpersonen):
  • Klinische diagnose in de afgelopen 21 dagen
  • Boven de 7 jaar en jonger dan 18 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemmingsverklaring en instemmingsverklaring.
  • Kinderen met de ziekte van Crohn van wie de arts voor het eerst een behandeling met Infliximab heeft gestart (10 proefpersonen):
  • Klinische diagnose van de ziekte van Crohn
  • Boven de 7 jaar en jonger dan 18 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemmingsverklaring en instemmingsverklaring.
  • Kinderen met colitis ulcerosa bij wie de arts voor het eerst een behandeling met Infliximab heeft gestart (10 proefpersonen):
  • Klinische diagnose van colitis ulcerosa
  • Boven de 7 jaar en jonger dan 18 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemmingsverklaring en instemmingsverklaring.
  • Gezonde controles (10 proefpersonen):
  • Boven de 7 jaar en jonger dan 18 jaar
  • verder gezond, zonder bijkomende ziekte zoals bepaald door een lid van het onderzoeksteam met behulp van de geschiktheidschecklist
  • controles worden qua geslacht en leeftijd (± 2 jaar) afgestemd op de hierboven beschreven patiëntengroepen
  • Ondertekende geïnformeerde toestemmingsverklaring en instemmingsverklaring

Uitsluitingscriteria:

  • niet bereid om toestemming te geven voor dit onderzoek.
  • kind met voorafgaand voorschrift en toediening van Infliximab

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
Proefpersonen die geen ontstekingsziekte hebben die qua leeftijd/geslacht overeenkomende controles zullen zijn voor de 2 andere armen.
Ander: meting van ontstekingsmarkers
meten van ontstekingsmarkers en vergelijken met controles.
Ander: IBD en infliximab
Proefpersonen die IBD hebben en voor het eerst infliximab krijgen.
Ander: meting van ontstekingsmarkers
meten van ontstekingsmarkers en vergelijken met controles.
Ander: Nieuw gediagnosticeerde IBD
Proefpersonen bij wie onlangs de diagnose IBD is gesteld en die corticosteroïdtherapie krijgen.
Ander: meting van ontstekingsmarkers
meten van ontstekingsmarkers en vergelijken met controles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deze studie hoopt de relatieve niveaus van de Stat4a- en Stat4β-isovormen in PBMC's van patiënten met de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of van controlepatiënten te beoordelen.
Tijdsspanne: De totale behandelingsduur is 20-24 weken (arm A en arm B) of 50-54 weken (arm C/arm D).
De totale behandelingsduur is 20-24 weken (arm A en arm B) of 50-54 weken (arm C/arm D).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven J Steiner, MD, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0707-69
  • IRB # 0707-69

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op meting van ontstekingsmarkers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren