Ortopedisk studie av Aircast StabilAir håndleddsbruddskinne

Datainnsamling og studiedesign:

Dette vil være et enkelt senter, prospektiv, randomisert kontrollert studie. Etterforskerne planla å samle inn data fra 80 pasienter med ufordrevne distale radiusfrakturer. Halvparten skulle behandles med plastbakplaten eller sukkertangskinnen (hvis det var ulnar styloidfraktur) og halvparten skulle behandles med StabilAir-skinnen. Den første behandlingen, som skulle skje ved pasientens ankomst til legevakten og før studierandomisering, krevde full immobilisering av underarm og håndledd i den akutte fasen behandlet med sukkertangsplint. Ved pasientens oppfølgingsbesøk, som skulle skje ≤ 10 dager etter skade og innledende evaluering, da det ble fastslått at full immobilisering av underarmen ikke lenger var nødvendig, ble pasientene informert om studien, samtykket og randomisert (som i flippen). av en mynt) til en av de to studiegruppene ved hjelp av en datastyrt randomiseringsprosess som ble kontrollert av studiekoordinatoren. Den ene studiegruppen skulle bestå av pasienter behandlet med enten sukkertangskinne eller gipsavstøpning og den andre studiegruppen skulle bestå av pasienter behandlet med StabilAir-skinnen. Gjennom hele studien skulle sukkertangskinne/støpepasientene være kontrollgruppen.

Pasientene skulle bli bedt om å komme tilbake for følgende besøk etter at de ble randomisert:

• 10-14 dager etter randomisering
• 35 til 42 dager (5 til 6 uker) etter randomisering
• 77 til 84 dager (11 til 12 uker) etter randomisering;
• Og ved 12 og 24 måneder.

Ved hvert besøk skulle de ta røntgenbilder av håndleddet og en undersøkelse med legen. I tillegg skulle de bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer angående deres generelle helse, daglige aktiviteter og smerte.