Studio ortopedico del tutore per frattura del polso Aircast StabilAir

Raccolta dati e disegno dello studio:

Questo sarà uno studio controllato randomizzato, prospettico, a centro singolo. I ricercatori hanno pianificato di raccogliere dati da 80 pazienti con fratture del radio distale non scomposte. La metà doveva essere trattata con la lastra posteriore in plastica o la stecca a pinza di zucchero (se c'era una frattura stiloidea ulnare) e l'altra metà doveva essere trattata con la stecca StabilAir. Il trattamento iniziale, che doveva avvenire all'arrivo del paziente al pronto soccorso e prima della randomizzazione dello studio, richiedeva l'immobilizzazione completa dell'avambraccio e del polso nella fase acuta trattata con splintaggio con pinze di zucchero. Alla visita di follow-up del paziente, che doveva avvenire ≤10 giorni dopo la lesione e la valutazione iniziale, quando è stato stabilito che l'immobilizzazione completa dell'avambraccio non era più necessaria, i pazienti sono stati informati dello studio, acconsentito e randomizzati (come nel flip di una moneta) a uno dei due gruppi di studio utilizzando un processo di randomizzazione computerizzato controllato dal coordinatore dello studio. Un gruppo di studio doveva essere composto da pazienti trattati con tutore a pinza o gesso e l'altro gruppo di studio doveva essere composto da pazienti trattati con il tutore StabilAir. Durante l'intero studio, i pazienti con stecche/ingessature con pinze di zucchero dovevano essere il gruppo di controllo.

Ai pazienti doveva essere chiesto di tornare per le seguenti visite dopo essere stati randomizzati:

• 10-14 giorni dopo la randomizzazione
• Da 35 a 42 giorni (da 5 a 6 settimane) dopo la randomizzazione
• da 77 a 84 giorni (da 11 a 12 settimane) dopo la randomizzazione;
• E a 12 e 24 mesi.

Ad ogni visita dovevano sottoporsi a radiografie del polso e un esame con il medico. Inoltre, doveva essere chiesto loro di compilare questionari riguardanti la loro salute generale, le attività quotidiane e il dolore.