Orthopedische studie van de Aircast StabilAir-polsfractuurbrace

Gegevensverzameling en studieontwerp:

Dit zal een single center, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. De onderzoekers waren van plan gegevens te verzamelen van 80 patiënten met niet-verplaatste distale radiusfracturen. De helft zou worden behandeld met de plastic rugplaat of de suikertangspalk (als er sprake was van een ulnaire styloïde fractuur) en de andere helft zou worden behandeld met de StabilAir-spalk. De initiële behandeling, die zou plaatsvinden bij aankomst van de patiënt op de spoedeisende hulp en voorafgaand aan randomisatie van het onderzoek, vereiste volledige immobilisatie van de onderarm en pols in de acute fase, behandeld met suikertangspalken. Bij het follow-upbezoek van de patiënt, dat ≤10 dagen na het letsel en de eerste evaluatie zou plaatsvinden, toen werd vastgesteld dat volledige immobilisatie van de onderarm niet langer nodig was, werden de patiënten op de hoogte gebracht van het onderzoek, stemden ze ermee in en werden ze gerandomiseerd (zoals in de flip-over). van een muntstuk) aan een van de twee studiegroepen met behulp van een geautomatiseerd randomisatieproces dat werd gecontroleerd door de studiecoördinator. De ene onderzoeksgroep zou bestaan ​​uit patiënten die behandeld zouden worden met een suikertangspalk of gipsverband en de andere onderzoeksgroep zou bestaan ​​uit patiënten die behandeld zouden worden met de StabilAir-brace. Gedurende de hele studie moesten de patiënten met suikertangspalk/gips de controlegroep zijn.

Patiënten moesten worden gevraagd om terug te komen voor de volgende bezoeken nadat ze waren gerandomiseerd:

• 10-14 dagen na randomisatie
• 35 tot 42 dagen (5 tot 6 weken) na randomisatie
• 77 tot 84 dagen (11 tot 12 weken) na randomisatie;
• En op 12 en 24 maanden.

Bij elk bezoek moesten ze röntgenfoto's van hun pols maken en een onderzoek bij de arts. Daarnaast moesten ze vragenlijsten invullen over hun algemene gezondheid, dagelijkse activiteiten en pijn.