Aircast StabilAir 手首骨折ブレースの整形外科的研究

データ収集と研究デザイン:

これは、単一センターの前向きランダム化比較試験になります。 研究者は、橈骨遠位端骨折が転位していない 80 人の患者からデータを収集することを計画しました。 半分はプラスチック製のバックスラブまたはシュガートングスプリント（尺骨茎状骨骨折があった場合）で治療され、半分はStabilAirスプリントで治療されました. 患者が緊急治療室に到着したとき、無作為化を研究する前に行われる予定だった最初の治療では、急性期に前腕と手首を完全に固定し、シュガートングの副子で治療する必要がありました。 患者のフォローアップ訪問は、損傷と最初の評価の 10 日後に行われ、完全な前腕の固定がもはや必要でないと判断されたとき、患者は研究について知らされ、同意され、無作為化されました (フリップのように)。研究コーディネーターによって制御されたコンピューター化された無作為化プロセスを使用して、2 つの研究グループのいずれかに割り当てられます。 1 つの研究グループは、シュガー トング スプリントまたは石膏ギプスで治療された患者で構成され、もう 1 つの研究グループは、StabilAir ブレースで治療された患者で構成されました。 研究全体を通じて、シュガー トング副子/ギプス患者を対照群とした。

無作為化された後、患者は次の訪問のために戻るように求められました。

• 無作為化後10～14日
• 無作為化後 35 ～ 42 日 (5 ～ 6 週間)
• 無作為化後 77 ～ 84 日 (11 ～ 12 週間);
• そして12ヶ月と24ヶ月。

訪問のたびに、彼らは手首のレントゲン写真と医師による検査を受けなければなりませんでした。 さらに、一般的な健康状態、日常活動、および痛みに関するアンケートに回答するよう求められました。