- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00597610
Evaluating The Response to Pre-Operative Chemotherapy and/or Radiation Therapy For Rectal Cancer Using Three-Dimension Transrectal Ultrasound
Evaluating The Response to Pre-Operative Chemotherapy and/or Radiation Therapy For Rectal Cancer Using Three-Dimension Transrectal Ultrasound (3-D TRUS) - A Pilot Project
Traditional transrectal ultrasound (TRUS) is a technique used to help determine the stage of rectal cancer. All patients at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center with rectal cancer have an ultrasound at the beginning of their treatment to accurately determine the depth of penetration (how deep into the rectal wall the tumor goes) and lymph node involvement of their tumor. This information helps determine the best way to treat the patient's disease. Three-dimensional TRUS (3-D TRUS) is a new form of ultrasound that gives us all of the information of traditional ultrasound in addition to being able to view the tumor in 3-dimensions. This image can be stored and analyzed to evaluate the tumor size and volume as well as determine the unique shape of the tumor. Chemoradiotherapy before surgery is considered standard of care for most rectal cancers.
Currently, there is no accurate way to determine whether or not the tumor has responded to the pre-operative radiation therapy. The purpose of this study is to evaluate the response of rectal cancer to pre-operative chemotherapy and/or radiation therapy using 3-D TRUS to measure the volume of the tumor before and after chemoradiotherapy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- biopsy proven rectal cancer (path confirmed at MSKCC)
- able to provide consent for 3-D TRUS
- eligible for pre-operative chemotherapy and/or radiation therapy
Exclusion Criteria:
- unable to provide informed consent
- unable to tolerate 3-D TRUS either pre- or post-chemo/RT
- unable to tolerate full course of chemotherapy and/or radiation therapy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
|
Transrectal ultrasound (TRUS) is widely accepted as an accurate and effective technique for staging of rectal cancer.
The decision to administer pre-operative chemotherapy/radiation therapy is often made based on the results of the TRUS.
Three-dimensional TRUS (3-D TRUS) is a new modality that provides all of the information of traditional TRUS as well as the ability to provide three dimensional views of the tumor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To measure the response of primary rectal cancer to neoadjuvant chemotherapy and/or radiation therapy using 3-D TRUS
Tidsramme: 6 years
|
6 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To correlate these findings with post-operative pathologic examination
Tidsramme: 6 years
|
6 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Weiser, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03-127
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endetarmskreft
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LFullførtLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spania
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterFullførtColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudi-Arabia
Kliniske studier på Transrectal ultrasound 3-D (TRUS)
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaFullførtProstatakreftCanada
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetProstatakreftForente stater
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...Northern Illinois UniversityUkjentNakkesmerter | Manipulasjon, SpinalForente stater
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
University Hospital, GrenobleAvsluttetEpileptiske pasienter med motoriske manifestasjoner under anfallFrankrike
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjent
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2Tyskland
-
Riphah International UniversityRekrutteringPlanter fasciitt | Eksentrisk hældropstrening | 3-D ankelmobilitetPakistan
-
Damascus UniversityFullførtEndodontisk sykdom | Endodontisk re-behandlingssviktDen syriske arabiske republikk