Implantert glutealstimuleringssystem for forebygging av trykksår

Innenfor studiens omfang vil målene være å: (1. Utvikle vurderingsprotokollen før implantasjon ved å bruke målrettet CT for å lokalisere optimale gluteale motoriske punkter bilateralt.) CT-vurdering av bekkenregionen hos ryggmargsskadde forsøkspersoner vil bli utført for å bestemme regional vaskulær og nervøs anatomi. Dette vil tillate oss å oppnå optimal elektrodeplassering ved hjelp av en minimalt invasiv implantasjonsprosedyre. (2. Utvikle det implanterte gluteale stimuleringssystemet.) Det fullt implanterte gluteale stimuleringssystemet (GSTIM) er tenkt som et ekteskap mellom den etablerte teknologien til de implanterte IM-elektrodene utviklet av Cleveland FES Center og den nyutviklede Micropulse I 2-kanalsstimulatoren. Micropulse I IPG er en liten, oppladbar stimulator utviklet av NDI Medical som en plattformteknologi for nevromodulasjons- og nevrostimuleringsapplikasjoner. Enheten vil bli tilpasset for å gi to synkroniserte stimuleringskanaler for GSTIM-systemet. (3. Implementer og evaluer implantert gluteal stimuleringssystem hos menneskelige frivillige.) En klinisk pilotstudie av det fullt implanterte gluteale stimuleringssystemet vil bli utført ved bruk av en to-arms crossover-studie av ti rullestolbrukere med risiko for utvikling av trykksår på grunn av nedsatt bevegelighet. Forhåndsdefinerte utvalgskriterier vil bli brukt for å screene potensielle deltakere fysisk og psykisk. Alle deltakere vil få et stimuleringssystem bestående av implanterte IM-elektroder satt inn bilateralt i gluteus maximus sammen med Micropulse I-stimulatoren implantert subkutant i nedre del av magen. Vevshelsen vil bli vurdert med tre måneders mellomrom i løpet av 12-månedersperioden etter implantasjon. Den kliniske anvendelsen av dette systemet er av stor relevans for veteranbefolkningen med risiko for trykksårutvikling. Prosjektet vil tilføre verdi til den fortsatte forbedringen av helsetjenester for veteraner, slik at de kan dra nytte av de siste fremskrittene innen medisinsk utstyrsteknologi. Selv om den opprinnelige målgruppen for brukere er veteraner med SCI, vil det foreslåtte systemet ha applikasjoner til andre pasientpopulasjoner med risiko på grunn av redusert mobilitet, for eksempel de med multippel sklerose og eldre.