Sistema de estimulación de glúteos implantado para la prevención de úlceras por presión

Dentro del alcance del estudio los objetivos serán: (1. Desarrolle el protocolo de evaluación previa a la implantación utilizando CT dirigida para ubicar los puntos motores glúteos óptimos bilateralmente). Se llevará a cabo una evaluación por TC de la región pélvica en sujetos lesionados de la médula espinal para determinar la anatomía vascular y nerviosa regional. Esto nos permitirá lograr una colocación óptima de los electrodos mediante un procedimiento de implantación mínimamente invasivo. (2. Desarrolle el sistema de estimulación de glúteos implantado.) El sistema de estimulación de glúteos totalmente implantado (GSTIM) se concibe como una unión entre la tecnología establecida de los electrodos IM implantados desarrollados por el Centro FES de Cleveland y el estimulador de 2 canales Micropulse I recientemente desarrollado. El IPG Micropulse I es un estimulador pequeño y recargable desarrollado por NDI Medical como tecnología de plataforma para aplicaciones de neuromodulación y neuroestimulación. El dispositivo se personalizará para proporcionar dos canales sincronizados de estimulación para el sistema GSTIM. (3. Implementar y evaluar el sistema de estimulación de glúteos implantado en voluntarios humanos). Se llevará a cabo un ensayo clínico piloto del sistema de estimulación de glúteos totalmente implantado utilizando un estudio cruzado de dos brazos de diez usuarios de sillas de ruedas en riesgo de desarrollar úlceras por presión debido a problemas de movilidad. Se emplearán criterios de selección predefinidos para evaluar física y psicológicamente a los posibles participantes. Todos los participantes recibirán un sistema de estimulación que consta de electrodos IM implantados insertados bilateralmente en el glúteo mayor junto con el estimulador Micropulse I implantado de forma subcutánea en la parte inferior del abdomen. La salud del tejido se evaluará a intervalos de tres meses durante el período de 12 meses posterior a la implantación. La aplicación clínica de este sistema es de gran relevancia para la población veterana con riesgo de desarrollar úlceras por presión. El proyecto agregará valor a la mejora continua en la provisión de atención médica para veteranos, permitiéndoles beneficiarse de los avances más recientes en tecnología de dispositivos médicos. Aunque el grupo de usuarios objetivo inicial son los veteranos con SCI, el sistema propuesto tendrá aplicaciones para otras poblaciones de pacientes en riesgo debido a la movilidad reducida, como aquellos con esclerosis múltiple y ancianos.