Geïmplanteerd gluteaal stimulatiesysteem ter voorkoming van doorligwonden

Binnen de reikwijdte van het onderzoek zullen de doelstellingen zijn: (1. Ontwikkel het pre-implantatie beoordelingsprotocol met behulp van gerichte CT om bilateraal optimale gluteale motorische punten te lokaliseren.) CT-beoordeling van het bekkengebied bij proefpersonen met ruggenmergletsel zal worden uitgevoerd om de regionale vasculaire en nerveuze anatomie te bepalen. Hierdoor kunnen we een optimale plaatsing van de elektroden bereiken met behulp van een minimaal invasieve implantatieprocedure. (2. Ontwikkel het geïmplanteerde gluteale stimulatiesysteem.) Het volledig geïmplanteerde gluteale stimulatiesysteem (GSTIM) is bedoeld als een huwelijk tussen de gevestigde technologie van de geïmplanteerde IM-elektroden ontwikkeld door het Cleveland FES Center en de nieuw ontwikkelde Micropulse I 2-kanaals stimulator. De Micropulse I IPG is een kleine, oplaadbare stimulator die door NDI Medical is ontwikkeld als platformtechnologie voor neuromodulatie- en neurostimulatietoepassingen. Het apparaat wordt aangepast om twee gesynchroniseerde stimulatiekanalen voor het GSTIM-systeem te bieden. (3. Implementeer en evalueer het geïmplanteerde gluteale stimulatiesysteem bij menselijke vrijwilligers.) Er zal een pilot klinische proef worden uitgevoerd met het volledig geïmplanteerde gluteale stimulatiesysteem met behulp van een twee-armige cross-over studie van tien rolstoelgebruikers die risico lopen op de ontwikkeling van decubitus als gevolg van verminderde mobiliteit. Vooraf gedefinieerde selectiecriteria zullen worden gebruikt om potentiële deelnemers fysiek en psychologisch te screenen. Alle deelnemers krijgen een stimulatiesysteem dat bestaat uit geïmplanteerde IM-elektroden die bilateraal in de gluteus maximus zijn ingebracht, samen met de Micropulse I-stimulator die subcutaan in de onderbuik is geïmplanteerd. De weefselgezondheid zal worden beoordeeld met tussenpozen van drie maanden gedurende de periode van 12 maanden na implantatie. De klinische toepassing van dit systeem is van groot belang voor de veteranenpopulatie die risico loopt op de ontwikkeling van decubitus. Het project zal waarde toevoegen aan de voortdurende verbetering van de gezondheidszorg voor veteranen, waardoor ze kunnen profiteren van de meest recente ontwikkelingen op het gebied van medische hulpmiddelen. Hoewel de aanvankelijke doelgroep veteranen met dwarslaesie zijn, zal het voorgestelde systeem ook worden toegepast op andere patiëntenpopulaties die risico lopen vanwege verminderde mobiliteit, zoals patiënten met multiple sclerose en ouderen.