Implanterat glutealt stimuleringssystem för att förebygga trycksår

Inom ramen för studien kommer syftet att vara att: (1. Utveckla pre-implantationsbedömningsprotokollet med hjälp av riktad CT för att lokalisera optimala gluteala motoriska punkter bilateralt.) CT-bedömning av bäckenregionen hos ryggmärgsskadade försökspersoner kommer att utföras för att fastställa regional vaskulär och nervös anatomi. Detta kommer att göra det möjligt för oss att uppnå optimal elektrodplacering med ett minimalt invasivt implantationsförfarande. (2. Utveckla det implanterade gluteala stimuleringssystemet.) Det fullt implanterade gluteala stimuleringssystemet (GSTIM) är tänkt som ett äktenskap mellan den etablerade tekniken för de implanterade IM-elektroderna som utvecklats av Cleveland FES Center och den nyutvecklade Micropulse I 2-kanalsstimulatorn. Micropulse I IPG är en liten, laddningsbar stimulator utvecklad av NDI Medical som en plattformsteknologi för neuromodulering och neurostimuleringstillämpningar. Enheten kommer att anpassas för att tillhandahålla två synkroniserade stimuleringskanaler för GSTIM-systemet. (3. Implementera och utvärdera implanterat glutealt stimuleringssystem hos mänskliga frivilliga.) En klinisk pilotprövning av det fullt implanterade gluteala stimuleringssystemet kommer att utföras med hjälp av en tvåarmad crossover-studie av tio rullstolsanvändare som riskerar att utveckla trycksår ​​på grund av nedsatt rörlighet. Fördefinierade urvalskriterier kommer att användas för att screena potentiella deltagare fysiskt och psykiskt. Alla deltagare kommer att få ett stimuleringssystem bestående av implanterade IM-elektroder som sätts in bilateralt i gluteus maximus tillsammans med Micropulse I-stimulatorn implanterad subkutant i nedre delen av buken. Vävnadshälsan kommer att bedömas med tre månaders intervall under 12-månadersperioden efter implantationen. Den kliniska tillämpningen av detta system är av stor relevans för den veteranpopulation som riskerar att utveckla trycksår. Projektet kommer att tillföra värde till den fortsatta förbättringen av hälsovårdstjänster för veteraner, vilket gör att de kan dra nytta av de senaste framstegen inom medicinteknisk teknik. Även om den initiala målanvändargruppen är veteraner med SCI, kommer det föreslagna systemet att tillämpas på andra patientpopulationer som löper risk på grund av nedsatt rörlighet, såsom de med multipel skleros och äldre.