- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00636571
Mulighet for trening med lungekreftpasienter etter operasjon
Bestemme gjennomførbarheten av postoperativ opplæring for pasienter diagnostisert med ikke-småcellet lungekreft
Primært mål: Å undersøke effekten av et treningsprogram på kardiopulmonal kondisjon hos tidlige postoperative ikke-småcellet lungekreftpasienter som gjennomgår adjuvant kjemoterapi
Sekundære mål:
Bestem pasientenes overholdelsesnivåer til et slikt program under adjuvant kjemoterapi. Utforsk effekten av treningstrening på behandlingsoverholdelse og toksisitet, og livskvalitet.
Å utforske effekten av treningstrening på markører for betennelse (f.eks. c-reaktivt protein, immunrespons) hos pasienter som gjennomgår adjuvant kjemoterapi for tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Health System Preston Robert Tisch Brain Tumor Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lovlig alder (>18 år)
- Fravær av kontraindikasjoner for kjemoterapi
- Evne til å lese og forstå engelsk
- Signert informert samtykke før igangsetting av studieprosedyrer
- Primær behandlende onkologgodkjenning.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt hjerteinfarkt (3-5 dager)
- Ustabil angina
- Ukontrollerte arytmier som forårsaker symptomer eller hemodynamisk kompromittering
- Synkope
- Akutt endokarditt
- Akutt myokarditt eller perikarditt
- Ukontrollert hjertesvikt
- Akutt lungeemboli eller lungeinfarkt
- Trombose av nedre ekstremiteter
- Mistenkt dissekerende aneurisme
- Ukontrollert astma
- Lungeødem
- Romluftdemetning i hvile ≤85 %
- Respirasjonssvikt
- Akutt ikke-kardiopulmonal lidelse som kan påvirke treningsytelsen eller forverres av trening
- Psykisk svekkelse som fører til manglende evne til å samarbeide.
- Til slutt vil pasienter som ikke presenterer uten sykehistorie ikke være kvalifisert for studiedeltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EKG stresstest
Tidsramme: 8 uker, 16 uker
|
8 uker, 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet
Tidsramme: 8 uker, 16 uker
|
8 uker, 16 uker
|
|
|
etterlevelsesnivåer
Tidsramme: 8 og 16 uker
|
Studien vil bestemme pasientenes tilslutningsnivå til et slikt program under adjuvant kjemoterapi.
|
8 og 16 uker
|
|
Overholdelse av behandling og toksisitet, og livskvalitet
Tidsramme: 8 og 16 uker
|
Studien vil utforske effekten av treningstrening på behandlingsoverholdelse og toksisitet, og livskvalitet.
|
8 og 16 uker
|
|
Betennelse
Tidsramme: 8 og 16 uker
|
Studien vil utforske effekten av treningstrening på markører for betennelse (f.eks. c-reaktivt protein, immunrespons) hos pasienter som gjennomgår adjuvant kjemoterapi for tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft.
|
8 og 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lee Jones, PhD, Duke Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00005438
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .