- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00636571
Viabilidad del ejercicio con pacientes postoperatorios con cáncer de pulmón
Determinación de la viabilidad del entrenamiento posoperatorio para pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas
Objetivo principal: Examinar los efectos de un programa de entrenamiento con ejercicios sobre la aptitud cardiopulmonar en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico postoperatorio en estadio temprano que reciben quimioterapia adyuvante
Objetivos secundarios:
Determinar los niveles de adherencia de los pacientes a dicho programa durante la quimioterapia adyuvante. Explorar los efectos del entrenamiento físico sobre el cumplimiento del tratamiento, la toxicidad y la calidad de vida.
Explorar los efectos del entrenamiento físico sobre los marcadores de inflamación (p. ej., proteína c reactiva, respuesta inmunitaria) en pacientes que reciben quimioterapia adyuvante para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System Preston Robert Tisch Brain Tumor Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de edad (>18 años)
- Ausencia de contraindicaciones a la quimioterapia.
- Habilidad para leer y entender inglés.
- Consentimiento informado firmado antes del inicio de los procedimientos del estudio
- Aprobación del oncólogo de atención primaria.
Criterio de exclusión:
- Infarto agudo de miocardio (3-5 días)
- angina inestable
- Arritmias no controladas que causan síntomas o compromiso hemodinámico
- Síncope
- endocarditis aguda
- Miocarditis aguda o pericarditis
- Insuficiencia cardiaca no controlada
- Embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar
- Trombosis de extremidades inferiores
- Sospecha de aneurisma disecante
- asma no controlada
- Edema pulmonar
- Desaturación del aire ambiente en reposo ≤85%
- Insuficiencia respiratoria
- Trastorno no cardiopulmonar agudo que puede afectar el rendimiento del ejercicio o agravarse con el ejercicio
- Deterioro mental que conduce a la incapacidad para cooperar.
- Finalmente, los pacientes que se presenten sin antecedentes médicos no serán elegibles para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de esfuerzo con electrocardiograma
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas
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8 semanas, 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas
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8 semanas, 16 semanas
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niveles de adherencia
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
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El estudio determinará los niveles de adherencia de los pacientes a dicho programa durante la quimioterapia adyuvante.
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8 y 16 semanas
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Cumplimiento del tratamiento y toxicidad, y calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
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El estudio explorará los efectos del entrenamiento físico sobre el cumplimiento del tratamiento, la toxicidad y la calidad de vida.
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8 y 16 semanas
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Inflamación
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
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El estudio explorará los efectos del entrenamiento físico sobre los marcadores de inflamación (p. ej., proteína c reactiva, respuesta inmunitaria) en pacientes que se someten a quimioterapia adyuvante para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana.
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8 y 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lee Jones, PhD, Duke Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00005438
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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