- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00636571
Möjlighet att träna med lungcancerpatienter efter operation
Att fastställa genomförbarheten av postoperativ träning för patienter som diagnostiserats med icke-småcellig lungcancer
Primärt mål: Att undersöka effekterna av ett träningsprogram på kardiopulmonell kondition hos tidiga postoperativa icke-småcelliga lungcancerpatienter som genomgår adjuvant kemoterapi
Sekundära mål:
Bestäm patienternas följsamhetsnivåer till ett sådant program under adjuvant kemoterapi. Utforska effekterna av träningsträning på behandlingsföljsamhet och toxicitet samt livskvalitet.
Att utforska effekterna av träning på markörer för inflammation (t.ex. c-reaktivt protein, immunsvar) hos patienter som genomgår adjuvant kemoterapi för icke-småcellig lungcancer i tidigt stadium
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Health System Preston Robert Tisch Brain Tumor Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Laglig ålder (>18 år)
- Avsaknad av kontraindikationer för kemoterapi
- Förmåga att läsa och förstå engelska
- Undertecknat informerat samtycke innan studieprocedurer påbörjas
- Primärt behandlande onkologgodkännande.
Exklusions kriterier:
- Akut hjärtinfarkt (3-5 dagar)
- Instabil angina
- Okontrollerade arytmier som orsakar symtom eller hemodynamisk kompromiss
- Synkope
- Akut endokardit
- Akut myokardit eller perikardit
- Okontrollerad hjärtsvikt
- Akut lungemboli eller lunginfarkt
- Trombos i nedre extremiteter
- Misstänkt dissekerande aneurysm
- Okontrollerad astma
- Lungödem
- Rumsluftsmättnad i vila ≤85 %
- Andningssvikt
- Akut icke-kardiopulmonell störning som kan påverka träningsprestanda eller förvärras av träning
- Psykisk funktionsnedsättning som leder till oförmåga att samarbeta.
- Slutligen kommer patienter utan medicinsk historia inte att vara berättigade till studiedeltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
EKG stresstest
Tidsram: 8 veckor, 16 veckor
|
8 veckor, 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet
Tidsram: 8 veckor, 16 veckor
|
8 veckor, 16 veckor
|
|
|
följsamhetsnivåer
Tidsram: 8 och 16 veckor
|
Studien kommer att fastställa patienternas följsamhet till ett sådant program under adjuvant kemoterapi.
|
8 och 16 veckor
|
|
Behandlingsefterlevnad och toxicitet samt livskvalitet
Tidsram: 8 och 16 veckor
|
Studien kommer att utforska effekterna av träningsträning på behandlingsföljsamhet och toxicitet samt livskvalitet.
|
8 och 16 veckor
|
|
Inflammation
Tidsram: 8 och 16 veckor
|
Studien kommer att undersöka effekterna av träning på markörer för inflammation (t.ex. c-reaktivt protein, immunsvar) hos patienter som genomgår adjuvant kemoterapi för icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium.
|
8 och 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lee Jones, PhD, Duke Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00005438
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .