- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00636571
A gyakorlatok megvalósíthatósága műtét utáni tüdőrákos betegeknél
Nem kissejtes tüdőrákkal diagnosztizált betegek posztoperatív képzésének megvalósíthatóságának meghatározása
Elsődleges cél: Egy edzésprogram hatásának vizsgálata a kardiopulmonális alkalmasságra korai stádiumú posztoperatív nem-kissejtes tüdőrákos betegeknél, akik adjuváns kemoterápiában részesülnek.
Másodlagos célok:
Határozza meg a betegek adherencia szintjét egy ilyen programhoz az adjuváns kemoterápia során. Fedezze fel a gyakorlati edzés hatásait a kezelési megfelelőségre és a toxicitásra, valamint az életminőségre.
A gyakorlati edzés hatásainak feltárása a gyulladás markereire (pl. c-reaktív fehérje, immunválasz) korai stádiumú nem-kissejtes tüdőrák miatt adjuváns kemoterápiában részesülő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Health System Preston Robert Tisch Brain Tumor Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár (18 év felett)
- A kemoterápia ellenjavallatának hiánya
- Képes angolul olvasni és megérteni
- A vizsgálati eljárások megkezdése előtt aláírt, tájékozott beleegyezés
- Elsődlegesen ellátó onkológus jóváhagyása.
Kizárási kritériumok:
- Akut miokardiális infarktus (3-5 nap)
- Instabil angina
- Kontrollálatlan aritmiák, amelyek tüneteket vagy hemodinamikai károsodást okoznak
- ájulás
- Akut endocarditis
- Akut myocarditis vagy pericarditis
- Kontrollálatlan szívelégtelenség
- Akut tüdőembólia vagy tüdőinfarktus
- Az alsó végtagok trombózisa
- Boncoló aneurizma gyanúja
- Kontrollálatlan asztma
- Tüdőödéma
- A helyiség levegőjének telítettsége nyugalmi állapotban ≤85%
- Légzési elégtelenség
- Akut nem kardiopulmonális rendellenesség, amely befolyásolhatja a gyakorlati teljesítményt, vagy súlyosbíthatja az edzést
- Együttműködési képtelenséghez vezető mentális károsodás.
- Végül, azok a betegek, akiknek nincs kórtörténetük, nem vehetnek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
EKG stressz teszt
Időkeret: 8 hét, 16 hét
|
8 hét, 16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biztonság
Időkeret: 8 hét, 16 hét
|
8 hét, 16 hét
|
|
tapadási szintek
Időkeret: 8 és 16 hetes
|
A tanulmány meghatározza a betegek adherencia szintjét egy ilyen programhoz az adjuváns kemoterápia során.
|
8 és 16 hetes
|
A kezelés betartása és toxicitása, valamint az életminőség
Időkeret: 8 és 16 hetes
|
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a testmozgás milyen hatással van a kezelésre való megfelelésre és a toxicitásra, valamint az életminőségre.
|
8 és 16 hetes
|
Gyulladás
Időkeret: 8 és 16 hetes
|
A tanulmány azt vizsgálja, hogy az edzés milyen hatással van a gyulladás markereire (pl. c-reaktív fehérje, immunválasz) a korai stádiumú nem-kissejtes tüdőrák miatt adjuváns kemoterápiában részesülő betegeknél.
|
8 és 16 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lee Jones, PhD, Duke Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00005438
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktív, nem toborzóÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktív, nem toborzóNon-Hodgkin limfóma | B-Cell ALL | B-sejt CLLEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnn Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Még nincs toborzásRefrakter B-sejtes limfóma | B-sejtes limfóma visszatérő | NK CellKína
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Bőr | T-CellEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma | Diffúz, nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma follikuláris limfómából átalakulva | Mantle CellEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Myeloma multiplex | Szilárd daganatok | Leukémia, limfocitás, krónikus. B-Cell
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásLimfóma, B-sejt | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematológiai rosszindulatú daganat | Autó T- CellFranciaország
-
Essen BiotechMég nincs toborzásT-sejtes limfóma | T-sejtes prolimfocita leukémia | T-sejtes akut limfoblasztos leukémia | T-sejtes leukémia | A központi idegrendszer T-sejtes limfómája | T Cell Childhood ALLKína
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóLágyszöveti szarkóma | Osteosarcoma | Ewing szarkóma | Rosszindulatú glioma | Ependimoma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Rhabdomyosarcoma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő neuroblasztóma | Tűzálló neuroblasztóma | Tűzálló... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok