- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00636571
Mulighed for træning med post-op lungekræftpatienter
Bestemmelse af gennemførligheden af postoperativ træning for patienter diagnosticeret med ikke-småcellet lungekræft
Primært mål: At undersøge virkningerne af et træningsprogram på kardiopulmonal fitness hos tidlige postoperative ikke-småcellet lungecancerpatienter, der gennemgår adjuverende kemoterapi
Sekundære mål:
Bestem patienters overholdelsesniveauer for et sådant program under adjuverende kemoterapi. Udforsk effekten af træningstræning på behandlingsefterlevelse og toksicitet og livskvalitet.
At udforske virkningerne af træningstræning på markører for inflammation (f.eks. c-reaktivt protein, immunrespons) hos patienter, der gennemgår adjuverende kemoterapi for ikke-småcellet lungecancer i tidlige stadier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Health System Preston Robert Tisch Brain Tumor Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lovlig alder (>18 år)
- Fravær af kontraindikationer til kemoterapi
- Evne til at læse og forstå engelsk
- Underskrevet informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer
- Primær behandlende onkologgodkendelse.
Ekskluderingskriterier:
- Akut myokardieinfarkt (3-5 dage)
- Ustabil angina
- Ukontrollerede arytmier, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering
- Synkope
- Akut endocarditis
- Akut myocarditis eller pericarditis
- Ukontrolleret hjertesvigt
- Akut lungeemboli eller lungeinfarkt
- Trombose af underekstremiteter
- Mistænkt dissekerende aneurisme
- Ukontrolleret astma
- Lungeødem
- Rumluftdesaturation i hvile ≤85 %
- Respirationssvigt
- Akut ikke-kardiopulmonal lidelse, der kan påvirke træningspræstationen eller blive forværret af træning
- Psykisk svækkelse fører til manglende evne til at samarbejde.
- Endelig vil patienter uden sygehistorie ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EKG stresstest
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
|
8 uger, 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
|
8 uger, 16 uger
|
|
|
overholdelsesniveauer
Tidsramme: 8 og 16 uger
|
Undersøgelsen vil bestemme patienternes overholdelsesniveauer til et sådant program under adjuverende kemoterapi.
|
8 og 16 uger
|
|
Overholdelse af behandling og toksicitet og livskvalitet
Tidsramme: 8 og 16 uger
|
Undersøgelsen vil undersøge effekten af træningstræning på behandlingsefterlevelse og toksicitet og livskvalitet.
|
8 og 16 uger
|
|
Betændelse
Tidsramme: 8 og 16 uger
|
Undersøgelsen vil undersøge virkningerne af træningstræning på markører for inflammation (f.eks. c-reaktivt protein, immunrespons) hos patienter, der gennemgår adjuverende kemoterapi for ikke-småcellet lungecancer i tidligt stadie.
|
8 og 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lee Jones, PhD, Duke Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00005438
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .