Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en ny ikke-invasiv enhet for påvisning av endoteldysfunksjon

30. mars 2008 oppdatert av: Lavi Cardiatec
Formålet med studien er å undersøke sensitiviteten og spesifisiteten til Endotect sammenlignet med et ultralydapparat i en flow-mediert vasodilatasjon (FMD) test.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien sammenligner resultatene oppnådd med Endotect med resultatene fra en brachial ultralyd-FMD-test, med og uten nitroglyserin.

Resultatene fra 3 pasientgrupper (se nedenfor) vil bli sammenlignet

1: 10 forsøkspersoner, halvparten med endoteldysfunksjon (i henhold til tidligere ultralyd-FMD), halvparten uten endoteldysfunksjon (i henhold til tidligere ultralyd-FMD), ingen repetisjon av test 2: 10 forsøkspersoner, halvparten med endothelial dysfunksjon (ifølge tidligere ultralydsfunksjon) , Halvparten uten endoteldysfunksjon (i henhold til tidligere ultralyd-FMD), Repetisjon med nitroglyserin 3: 10 forsøkspersoner, Halvparten med endotelial dysfunksjon (ifølge tidligere ultralyd-FMD), Halvparten uten endotelial dysfunksjon (ifølge tidligere test av FMD), repetert ultralyd med Endotect

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel
        • Sheba Medical Center, Heart Institutue

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har besøkt en klinikk hvor MKS utføres og samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne mellom 18-65 år.
  2. Ambulerende
  3. FMD-ultralydvurdering siste 6 måneder.
  4. Ingen kliniske tegn på kardiovaskulær sykdom (ingen historie med MI, TIA eller hjerneslag, halt, carotis eller aorta bilyd)
  5. 10 timers rask - kun vann
  6. Normal perifer pulsundersøkelse.
  7. EKG uten tegn på tidligere MI eller LVH.
  8. I stand til å forstå forklaringen og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år og over 65 år.
  2. Svangerskap
  3. Har ikke hatt mul- og kløv-ultralydundersøkelse de siste 6 månedene.
  4. Viser kliniske bevis på kardiovaskulær sykdom (historie med MI, TIA eller slag, haltende, bilyd i halsen eller aorta, koagulasjonsforstyrrelse)
  5. Har spist eller drukket noe annet enn vann de siste 10 timene.
  6. Kjent følsomhet for NTG
  7. Tar medisiner for astma, hjertesykdom eller depresjon, som atenolol (Tenormin); carteolol (Cartrol); labetalol (Normodyne, Trandate); metoprolol (Lopressor); nadolol (Corgard); fenelzin (Nardil); propranolol (Inderal); sotalol (Betapace); teofyllin (Theo-Dur); timolol (Blocadren); tranylcypromin (Parnate), og trisykliske antidepressiva som Elavil
  8. Anemi, glaukom eller har tatt medisiner som kalsiumkanalblokkere som amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem), felodipin (Plendil), isradipin (DynaCirc), nifedipin (Procardia) og verapamil (Calan, Isoptin); dihydroergotamin (D.H.E. 45)
  9. Venopuncture of arms siste uke
  10. Bruk av Viagra, Levitra, Cialis eller lignende medisiner for å behandle erektil dysfunksjon innen de siste 24 timene eller planlagt bruk innen 8 timer

  11. Noen av følgende:

    • ustabil følelsesmessig
    • ikke i stand til å forstå forklaringen på studien
    • EKG med tegn på tidligere MI eller LVH.
    • Unormale perifere pulser
  12. Har ikke signert et informert samtykkeskjema.
  13. Pasienten er registrert i en annen klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
10 forsøkspersoner, halvparten med endoteldysfunksjon (i henhold til tidligere ultralyd-FMD), halvparten uten endoteldysfunksjon (ifølge tidligere ultralyd-FMD), ingen repetisjon av test
2
10 forsøkspersoner, halvparten med endoteldysfunksjon (i henhold til tidligere ultralyd-FMD), halvparten uten endotelial dysfunksjon (i henhold til tidligere ultralyd-FMD), repetisjon med nitroglyserin
3
10 forsøkspersoner, halvparten med endotelial dysfunksjon (i henhold til tidligere ultralyd-FMD), halvparten uten endotelial dysfunksjon (i henhold til tidligere ultralyd-FMD), repetisjon av test med Endotect

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lavi Cardiatec

Etterforskere

  • Studieleder: Giora Amitzur, Ph. D., Heart Institute, Sheba Medical Center and Tel Aviv University, Israel
  • Hovedetterforsker: Michael Schechter, MD MA FACC, Heart Institute, Sheba Medical Center, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SMC0001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere