Fase II-studie av HMPL-004 hos personer med Crohns sykdom

• Chuan xinlian

Prosentandel av forsøkspersoner med CDAI klinisk respons -100 ved uke 8 basert på ITT-populasjon som bruker WOCF-metoden for å tilskrive manglende CDAI-score ved uke 8.

Klinisk respons -100 ble definert som CDAI-scorereduksjon på ≥100 poeng fra baseline hos forsøkspersoner som ikke hadde noen endring i samtidig medisinering for Crohns sykdom bortsett fra steroider, som kunne trappes ned etter uke 8.

CDAI består av åtte variabler, inkludert flytende eller veldig myk avføring, magesmerter, generelt velvære, trekk ved ekstratarmsykdom, oplater for diaré, abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt under standard, hver vektet i henhold til dens evne til å være prediktiv for sykdomsaktivitet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til over 600 med høyere poengsum som indikerer høyere sykdomsaktivitet eller dårligere utfall.

Prosentandel av forsøkspersoner med CDAI klinisk respons -100 ved uke 4 basert på ITT-populasjon ved bruk av WOCF-metoden for å tilskrive manglende CDAI-score ved uke 4.

Klinisk respons -100 ble definert som CDAI-scorereduksjon på ≥100 poeng fra baseline hos forsøkspersoner som ikke hadde noen endring i samtidig medisinering for Crohns sykdom bortsett fra steroider, som kunne trappes ned etter uke 8.

CDAI består av åtte variabler, inkludert flytende eller veldig myk avføring, magesmerter, generelt velvære, trekk ved ekstratarmsykdom, oplater for diaré, abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt under standard, hver vektet i henhold til dens evne til å være prediktiv for sykdomsaktivitet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til over 600 med høyere poengsum som indikerer høyere sykdomsaktivitet eller dårligere utfall.

Prosentandel av forsøkspersoner med CDAI klinisk respons -100 ved uke 12 basert på ITT-populasjon som bruker WOCF-metoden for å tilskrive manglende CDAI-score ved uke 12.

Klinisk respons -100 ble definert som CDAI-scorereduksjon på ≥100 poeng fra baseline hos forsøkspersoner som ikke hadde noen endring i samtidig medisinering for Crohns sykdom bortsett fra steroider, som kunne trappes ned etter uke 8.

CDAI består av åtte variabler, inkludert flytende eller veldig myk avføring, magesmerter, generelt velvære, trekk ved ekstratarmsykdom, oplater for diaré, abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt under standard, hver vektet i henhold til dens evne til å være prediktiv for sykdomsaktivitet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til over 600 med høyere poengsum som indikerer høyere sykdomsaktivitet eller dårligere utfall.

Prosentandel av forsøkspersoner som oppnådde remisjon (CDAI <150) ved uke 4. Remisjon ble definert som CDAI-score <150 hos forsøkspersoner som ikke hadde noen endring i samtidige medisiner for Crohns sykdom bortsett fra steroider, som kunne trappes ned etter uke 8.

CDAI består av åtte variabler, inkludert flytende eller veldig myk avføring, magesmerter, generelt velvære, trekk ved ekstratarmsykdom, oplater for diaré, abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt under standard, hver vektet i henhold til dens evne til å være prediktiv for sykdomsaktivitet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til over 600 med høyere poengsum som indikerer høyere sykdomsaktivitet eller dårligere utfall.

Prosentandel av forsøkspersoner som oppnådde remisjon (CDAI <150) ved uke 8. Remisjon ble definert som CDAI-score <150 hos forsøkspersoner som ikke hadde noen endring i samtidige medisiner for Crohns sykdom bortsett fra steroider, som kunne trappes ned etter uke 8.

CDAI består av åtte variabler, inkludert flytende eller veldig myk avføring, magesmerter, generelt velvære, trekk ved ekstratarmsykdom, oplater for diaré, abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt under standard, hver vektet i henhold til dens evne til å være prediktiv for sykdomsaktivitet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til over 600 med høyere poengsum som indikerer høyere sykdomsaktivitet eller dårligere utfall.

Prosentandel av forsøkspersoner som oppnådde remisjon (CDAI <150) ved uke 12. Remisjon ble definert som CDAI-score <150 hos forsøkspersoner som ikke hadde noen endring i samtidige medisiner for Crohns sykdom bortsett fra steroider, som kunne trappes ned etter uke 8.

CDAI består av åtte variabler, inkludert flytende eller veldig myk avføring, magesmerter, generelt velvære, trekk ved ekstratarmsykdom, oplater for diaré, abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt under standard, hver vektet i henhold til dens evne til å være prediktiv for sykdomsaktivitet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til over 600 med høyere poengsum som indikerer høyere sykdomsaktivitet eller dårligere utfall.

Andel pasienter som oppnår klinisk respons -70 ved uke 4 (WOCF). Klinisk respons -70 ble definert som CDAI-scorereduksjon på ≥70 poeng fra baseline hos forsøkspersoner som ikke hadde noen endring i samtidig medisinering for Crohns sykdom bortsett fra steroider, som kunne trappes ned etter uke 8.

CDAI består av åtte variabler, inkludert flytende eller veldig myk avføring, magesmerter, generelt velvære, trekk ved ekstratarmsykdom, oplater for diaré, abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt under standard, hver vektet i henhold til dens evne til å være prediktiv for sykdomsaktivitet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til over 600 med høyere poengsum som indikerer høyere sykdomsaktivitet eller dårligere utfall.

Andel pasienter som oppnår klinisk respons -70 ved uke 8 (WOCF). Klinisk respons -70 ble definert som CDAI-scorereduksjon på ≥70 poeng fra baseline hos forsøkspersoner som ikke hadde noen endring i samtidig medisinering for Crohns sykdom bortsett fra steroider, som kunne trappes ned etter uke 8.

CDAI består av åtte variabler, inkludert flytende eller veldig myk avføring, magesmerter, generelt velvære, trekk ved ekstratarmsykdom, oplater for diaré, abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt under standard, hver vektet i henhold til dens evne til å være prediktiv for sykdomsaktivitet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til over 600 med høyere poengsum som indikerer høyere sykdomsaktivitet eller dårligere utfall.

Andel pasienter som oppnår klinisk respons -70 ved uke 12 (WOCF). Klinisk respons -70 ble definert som CDAI-scorereduksjon på ≥70 poeng fra baseline hos forsøkspersoner som ikke hadde noen endring i samtidig medisinering for Crohns sykdom bortsett fra steroider, som kunne trappes ned etter uke 8.

CDAI består av åtte variabler, inkludert flytende eller veldig myk avføring, magesmerter, generelt velvære, trekk ved ekstratarmsykdom, oplater for diaré, abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt under standard, hver vektet i henhold til dens evne til å være prediktiv for sykdomsaktivitet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til over 600 med høyere poengsum som indikerer høyere sykdomsaktivitet eller dårligere utfall.

Prosentandel av forsøkspersoner som oppnår fullstendig remisjon (klinisk respons -100 pluss CDAI <150) ved uke 4 (WOCF).

Fullstendig remisjon ble definert som en nedgang i CDAI-score på ≥100 poeng fra baseline og CDAI-score <150 hos personer som ikke hadde noen endring i samtidig medisinering for Crohns sykdom bortsett fra steroider, som kunne trappes ned etter uke 8.

CDAI består av åtte variabler, inkludert flytende eller veldig myk avføring, magesmerter, generelt velvære, trekk ved ekstratarmsykdom, oplater for diaré, abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt under standard, hver vektet i henhold til dens evne til å være prediktiv for sykdomsaktivitet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til over 600 med høyere poengsum som indikerer høyere sykdomsaktivitet eller dårligere utfall.

Prosentandel av forsøkspersoner som oppnår fullstendig remisjon (klinisk respons -100 pluss CDAI <150) ved uke 8 (WOCF).

Fullstendig remisjon ble definert som en nedgang i CDAI-score på ≥100 poeng fra baseline og CDAI-score <150 hos personer som ikke hadde noen endring i samtidig medisinering for Crohns sykdom bortsett fra steroider, som kunne trappes ned etter uke 8.

CDAI består av åtte variabler, inkludert flytende eller veldig myk avføring, magesmerter, generelt velvære, trekk ved ekstratarmsykdom, oplater for diaré, abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt under standard, hver vektet i henhold til dens evne til å være prediktiv for sykdomsaktivitet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til over 600 med høyere poengsum som indikerer høyere sykdomsaktivitet eller dårligere utfall.

Prosentandel av forsøkspersoner som oppnår fullstendig remisjon (klinisk respons -100 pluss CDAI <150) ved uke 12 (WOCF).

Fullstendig remisjon ble definert som en nedgang i CDAI-score på ≥100 poeng fra baseline og CDAI-score <150 hos personer som ikke hadde noen endring i samtidig medisinering for Crohns sykdom bortsett fra steroider, som kunne trappes ned etter uke 8.

CDAI består av åtte variabler, inkludert flytende eller veldig myk avføring, magesmerter, generelt velvære, trekk ved ekstratarmsykdom, oplater for diaré, abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt under standard, hver vektet i henhold til dens evne til å være prediktiv for sykdomsaktivitet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til over 600 med høyere poengsum som indikerer høyere sykdomsaktivitet eller dårligere utfall.