Fase II-undersøgelse af HMPL-004 i forsøgspersoner med Crohns sygdom

• Chuan xinlian

Procentdel af forsøgspersoner med CDAI-klinisk respons -100 i uge 8 baseret på ITT-population ved brug af WOCF-metoden til at imputere manglende CDAI-score i uge 8.

Klinisk respons -100 blev defineret som et fald i CDAI-scoren på ≥100 point fra baseline hos forsøgspersoner, der ikke havde nogen ændring i samtidig medicin mod Crohns sygdom bortset fra steroider, som kunne nedtrappes efter uge 8.

CDAI består af otte variabler, herunder flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, generel velvære, træk ved ekstratarmsygdom, oplater til diarré, abdominal masse, hæmatokrit og kropsvægt under standard, hver vægtet i henhold til dens evne til at være forudsigelig for sygdomsaktivitet. Den samlede score spænder fra 0 til over 600 med højere score, der indikerer højere sygdomsaktivitet eller dårligere udfald.

Procentdel af forsøgspersoner med CDAI klinisk respons -100 ved uge 4 baseret på ITT-population ved brug af WOCF-metoden til at imputere manglende CDAI-score i uge 4.

Klinisk respons -100 blev defineret som et fald i CDAI-scoren på ≥100 point fra baseline hos forsøgspersoner, der ikke havde nogen ændring i samtidig medicin mod Crohns sygdom bortset fra steroider, som kunne nedtrappes efter uge 8.

CDAI består af otte variabler, herunder flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, generel velvære, træk ved ekstratarmsygdom, oplater til diarré, abdominal masse, hæmatokrit og kropsvægt under standard, hver vægtet i henhold til dens evne til at være forudsigelig for sygdomsaktivitet. Den samlede score spænder fra 0 til over 600 med højere score, der indikerer højere sygdomsaktivitet eller dårligere udfald.

Procentdel af forsøgspersoner med CDAI klinisk respons -100 i uge 12 baseret på ITT-population ved brug af WOCF-metoden til at imputere manglende CDAI-score i uge 12.

Klinisk respons -100 blev defineret som et fald i CDAI-scoren på ≥100 point fra baseline hos forsøgspersoner, der ikke havde nogen ændring i samtidig medicin mod Crohns sygdom bortset fra steroider, som kunne nedtrappes efter uge 8.

CDAI består af otte variabler, herunder flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, generel velvære, træk ved ekstratarmsygdom, oplater til diarré, abdominal masse, hæmatokrit og kropsvægt under standard, hver vægtet i henhold til dens evne til at være forudsigelig for sygdomsaktivitet. Den samlede score spænder fra 0 til over 600 med højere score, der indikerer højere sygdomsaktivitet eller dårligere udfald.

Procentdel af forsøgspersoner, der opnåede remission (CDAI <150) i uge 4. Remission blev defineret som CDAI-score <150 hos forsøgspersoner, der ikke havde nogen ændring i samtidig medicin mod Crohns sygdom bortset fra steroider, som kunne nedtrappes efter uge 8.

CDAI består af otte variabler, herunder flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, generel velvære, træk ved ekstratarmsygdom, oplater til diarré, abdominal masse, hæmatokrit og kropsvægt under standard, hver vægtet i henhold til dens evne til at være forudsigelig for sygdomsaktivitet. Den samlede score spænder fra 0 til over 600 med højere score, der indikerer højere sygdomsaktivitet eller dårligere udfald.

Procentdel af forsøgspersoner, der opnåede remission (CDAI <150) i uge 8. Remission blev defineret som CDAI-score <150 hos forsøgspersoner, der ikke havde nogen ændring i samtidig medicin mod Crohns sygdom bortset fra steroider, som kunne nedtrappes efter uge 8.

CDAI består af otte variabler, herunder flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, generel velvære, træk ved ekstratarmsygdom, oplater til diarré, abdominal masse, hæmatokrit og kropsvægt under standard, hver vægtet i henhold til dens evne til at være forudsigelig for sygdomsaktivitet. Den samlede score spænder fra 0 til over 600 med højere score, der indikerer højere sygdomsaktivitet eller dårligere udfald.

Procentdel af forsøgspersoner, der opnåede remission (CDAI <150) i uge 12. Remission blev defineret som CDAI-score <150 hos forsøgspersoner, som ikke havde nogen ændring i samtidig medicin mod Crohns sygdom bortset fra steroider, som kunne nedtrappes efter uge 8.

CDAI består af otte variabler, herunder flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, generel velvære, træk ved ekstratarmsygdom, oplater til diarré, abdominal masse, hæmatokrit og kropsvægt under standard, hver vægtet i henhold til dens evne til at være forudsigelig for sygdomsaktivitet. Den samlede score spænder fra 0 til over 600 med højere score, der indikerer højere sygdomsaktivitet eller dårligere udfald.

Procentdel af patienter, der opnår klinisk respons -70 ved uge 4 (WOCF). Klinisk respons -70 blev defineret som et fald i CDAI-score på ≥70 point fra baseline hos forsøgspersoner, som ikke havde nogen ændring i samtidig medicin mod Crohns sygdom, bortset fra steroider, som kunne nedtrappes efter uge 8.

CDAI består af otte variabler, herunder flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, generel velvære, træk ved ekstratarmsygdom, oplater til diarré, abdominal masse, hæmatokrit og kropsvægt under standard, hver vægtet i henhold til dens evne til at være forudsigelig for sygdomsaktivitet. Den samlede score spænder fra 0 til over 600 med højere score, der indikerer højere sygdomsaktivitet eller dårligere udfald.

Procentdel af patienter, der opnår klinisk respons -70 ved uge 8 (WOCF). Klinisk respons -70 blev defineret som et fald i CDAI-score på ≥70 point fra baseline hos forsøgspersoner, som ikke havde nogen ændring i samtidig medicin mod Crohns sygdom, bortset fra steroider, som kunne nedtrappes efter uge 8.

CDAI består af otte variabler, herunder flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, generel velvære, træk ved ekstratarmsygdom, oplater til diarré, abdominal masse, hæmatokrit og kropsvægt under standard, hver vægtet i henhold til dens evne til at være forudsigelig for sygdomsaktivitet. Den samlede score spænder fra 0 til over 600 med højere score, der indikerer højere sygdomsaktivitet eller dårligere udfald.

Procentdel af patienter, der opnår klinisk respons -70 ved uge 12 (WOCF). Klinisk respons -70 blev defineret som et fald i CDAI-score på ≥70 point fra baseline hos forsøgspersoner, som ikke havde nogen ændring i samtidig medicin mod Crohns sygdom, bortset fra steroider, som kunne nedtrappes efter uge 8.

CDAI består af otte variabler, herunder flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, generel velvære, træk ved ekstratarmsygdom, oplater til diarré, abdominal masse, hæmatokrit og kropsvægt under standard, hver vægtet i henhold til dens evne til at være forudsigelig for sygdomsaktivitet. Den samlede score spænder fra 0 til over 600 med højere score, der indikerer højere sygdomsaktivitet eller dårligere udfald.

Procentdel af forsøgspersoner, der opnåede fuldstændig remission (klinisk respons -100 plus CDAI <150) i uge 4 (WOCF).

Fuldstændig remission blev defineret som et fald i CDAI-scoren på ≥100 point fra baseline og CDAI-score <150 hos forsøgspersoner, som ikke havde nogen ændring i samtidig medicin mod Crohns sygdom bortset fra steroider, som kunne nedtrappes efter uge 8.

CDAI består af otte variabler, herunder flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, generel velvære, træk ved ekstratarmsygdom, oplater til diarré, abdominal masse, hæmatokrit og kropsvægt under standard, hver vægtet i henhold til dens evne til at være forudsigelig for sygdomsaktivitet. Den samlede score spænder fra 0 til over 600 med højere score, der indikerer højere sygdomsaktivitet eller dårligere udfald.

Procentdel af forsøgspersoner, der opnåede fuldstændig remission (klinisk respons -100 plus CDAI <150) i uge 8 (WOCF).

Fuldstændig remission blev defineret som et fald i CDAI-scoren på ≥100 point fra baseline og CDAI-score <150 hos forsøgspersoner, som ikke havde nogen ændring i samtidig medicin mod Crohns sygdom bortset fra steroider, som kunne nedtrappes efter uge 8.

CDAI består af otte variabler, herunder flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, generel velvære, træk ved ekstratarmsygdom, oplater til diarré, abdominal masse, hæmatokrit og kropsvægt under standard, hver vægtet i henhold til dens evne til at være forudsigelig for sygdomsaktivitet. Den samlede score spænder fra 0 til over 600 med højere score, der indikerer højere sygdomsaktivitet eller dårligere udfald.

Procentdel af forsøgspersoner, der opnåede fuldstændig remission (klinisk respons -100 plus CDAI <150) i uge 12 (WOCF).

Fuldstændig remission blev defineret som et fald i CDAI-scoren på ≥100 point fra baseline og CDAI-score <150 hos forsøgspersoner, som ikke havde nogen ændring i samtidig medicin mod Crohns sygdom bortset fra steroider, som kunne nedtrappes efter uge 8.

CDAI består af otte variabler, herunder flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, generel velvære, træk ved ekstratarmsygdom, oplater til diarré, abdominal masse, hæmatokrit og kropsvægt under standard, hver vægtet i henhold til dens evne til at være forudsigelig for sygdomsaktivitet. Den samlede score spænder fra 0 til over 600 med højere score, der indikerer højere sygdomsaktivitet eller dårligere udfald.