Fas II-studie av HMPL-004 i personer med Crohns sjukdom

• Chuan xinlian

Procentandel av försökspersoner med CDAI kliniskt svar -100 vid vecka 8 baserat på ITT-population som använder WOCF-metoden för att tillskriva saknade CDAI-poäng vid vecka 8.

Kliniskt svar -100 definierades som en minskning av CDAI-poängen med ≥100 poäng från baslinjen hos försökspersoner som inte hade någon förändring i samtidig medicinering för Crohns sjukdom förutom för steroider, som kunde minskas efter vecka 8.

CDAI består av åtta variabler, inklusive flytande eller mycket mjuk avföring, buksmärtor, allmänt välbefinnande, egenskaper vid extratarmsjukdom, oplater för diarré, bukmassa, hematokrit och kroppsvikt under standard, var och en viktad enligt sin förmåga att förutsäga sjukdomsaktivitet. Den totala poängen varierar från 0 till över 600 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet eller sämre resultat.

Procentandel av försökspersoner med CDAI kliniskt svar -100 vid vecka 4 baserat på ITT-population som använder WOCF-metoden för att tillskriva saknade CDAI-poäng vid vecka 4.

Kliniskt svar -100 definierades som en minskning av CDAI-poängen med ≥100 poäng från baslinjen hos försökspersoner som inte hade någon förändring i samtidig medicinering för Crohns sjukdom förutom för steroider, som kunde minskas efter vecka 8.

CDAI består av åtta variabler, inklusive flytande eller mycket mjuk avföring, buksmärtor, allmänt välbefinnande, egenskaper vid extratarmsjukdom, oplater för diarré, bukmassa, hematokrit och kroppsvikt under standard, var och en viktad enligt sin förmåga att förutsäga sjukdomsaktivitet. Den totala poängen varierar från 0 till över 600 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet eller sämre resultat.

Procentandel av försökspersoner med CDAI kliniskt svar -100 vid vecka 12 baserat på ITT-population som använder WOCF-metoden för att tillskriva saknade CDAI-poäng vid vecka 12.

Kliniskt svar -100 definierades som en minskning av CDAI-poängen med ≥100 poäng från baslinjen hos försökspersoner som inte hade någon förändring i samtidig medicinering för Crohns sjukdom förutom för steroider, som kunde minskas efter vecka 8.

CDAI består av åtta variabler, inklusive flytande eller mycket mjuk avföring, buksmärtor, allmänt välbefinnande, egenskaper vid extratarmsjukdom, oplater för diarré, bukmassa, hematokrit och kroppsvikt under standard, var och en viktad enligt sin förmåga att förutsäga sjukdomsaktivitet. Den totala poängen varierar från 0 till över 600 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet eller sämre resultat.

Procentandel av försökspersoner som uppnådde remission (CDAI <150) vid vecka 4. Remission definierades som CDAI-poäng <150 hos försökspersoner som inte hade någon förändring i samtidig medicinering för Crohns sjukdom förutom steroider, som kunde minskas efter vecka 8.

CDAI består av åtta variabler, inklusive flytande eller mycket mjuk avföring, buksmärtor, allmänt välbefinnande, egenskaper vid extratarmsjukdom, oplater för diarré, bukmassa, hematokrit och kroppsvikt under standard, var och en viktad enligt sin förmåga att förutsäga sjukdomsaktivitet. Den totala poängen varierar från 0 till över 600 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet eller sämre resultat.

Procentandel av försökspersoner som uppnådde remission (CDAI <150) vid vecka 8. Remission definierades som CDAI-poäng <150 hos försökspersoner som inte hade någon förändring i samtidig medicinering för Crohns sjukdom förutom steroider, som kunde minskas efter vecka 8.

CDAI består av åtta variabler, inklusive flytande eller mycket mjuk avföring, buksmärtor, allmänt välbefinnande, egenskaper vid extratarmsjukdom, oplater för diarré, bukmassa, hematokrit och kroppsvikt under standard, var och en viktad enligt sin förmåga att förutsäga sjukdomsaktivitet. Den totala poängen varierar från 0 till över 600 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet eller sämre resultat.

Procentandel av försökspersoner som uppnådde remission (CDAI <150) vid vecka 12. Remission definierades som CDAI-poäng <150 hos försökspersoner som inte hade någon förändring i samtidig medicinering för Crohns sjukdom förutom steroider, som kunde minskas efter vecka 8.

CDAI består av åtta variabler, inklusive flytande eller mycket mjuk avföring, buksmärtor, allmänt välbefinnande, egenskaper vid extratarmsjukdom, oplater för diarré, bukmassa, hematokrit och kroppsvikt under standard, var och en viktad enligt sin förmåga att förutsäga sjukdomsaktivitet. Den totala poängen varierar från 0 till över 600 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet eller sämre resultat.

Andel patienter som uppnår kliniskt svar -70 vid vecka 4 (WOCF). Kliniskt svar -70 definierades som en minskning av CDAI-poängen med ≥70 poäng från baslinjen hos försökspersoner som inte hade någon förändring i samtidig medicinering för Crohns sjukdom förutom för steroider, som kunde minskas efter vecka 8.

CDAI består av åtta variabler, inklusive flytande eller mycket mjuk avföring, buksmärtor, allmänt välbefinnande, egenskaper vid extratarmsjukdom, oplater för diarré, bukmassa, hematokrit och kroppsvikt under standard, var och en viktad enligt sin förmåga att förutsäga sjukdomsaktivitet. Den totala poängen varierar från 0 till över 600 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet eller sämre resultat.

Andel patienter som uppnår kliniskt svar -70 vid vecka 8 (WOCF). Kliniskt svar -70 definierades som en minskning av CDAI-poängen med ≥70 poäng från baslinjen hos försökspersoner som inte hade någon förändring i samtidig medicinering för Crohns sjukdom förutom för steroider, som kunde minskas efter vecka 8.

CDAI består av åtta variabler, inklusive flytande eller mycket mjuk avföring, buksmärtor, allmänt välbefinnande, egenskaper vid extratarmsjukdom, oplater för diarré, bukmassa, hematokrit och kroppsvikt under standard, var och en viktad enligt sin förmåga att förutsäga sjukdomsaktivitet. Den totala poängen varierar från 0 till över 600 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet eller sämre resultat.

Andel patienter som uppnår kliniskt svar -70 vid vecka 12 (WOCF). Kliniskt svar -70 definierades som en minskning av CDAI-poängen med ≥70 poäng från baslinjen hos försökspersoner som inte hade någon förändring i samtidig medicinering för Crohns sjukdom förutom för steroider, som kunde minskas efter vecka 8.

CDAI består av åtta variabler, inklusive flytande eller mycket mjuk avföring, buksmärtor, allmänt välbefinnande, egenskaper vid extratarmsjukdom, oplater för diarré, bukmassa, hematokrit och kroppsvikt under standard, var och en viktad enligt sin förmåga att förutsäga sjukdomsaktivitet. Den totala poängen varierar från 0 till över 600 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet eller sämre resultat.

Andel försökspersoner som uppnår fullständig remission (klinisk respons -100 plus CDAI <150) vid vecka 4 (WOCF).

Fullständig remission definierades som en minskning av CDAI-poäng med ≥100 poäng från baslinjen och CDAI-poäng <150 hos försökspersoner som inte hade någon förändring i samtidig medicinering för Crohns sjukdom förutom steroider, som kunde minskas efter vecka 8.

CDAI består av åtta variabler, inklusive flytande eller mycket mjuk avföring, buksmärtor, allmänt välbefinnande, egenskaper vid extratarmsjukdom, oplater för diarré, bukmassa, hematokrit och kroppsvikt under standard, var och en viktad enligt sin förmåga att förutsäga sjukdomsaktivitet. Den totala poängen varierar från 0 till över 600 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet eller sämre resultat.

Andel försökspersoner som uppnår fullständig remission (klinisk respons -100 plus CDAI <150) vid vecka 8 (WOCF).

Fullständig remission definierades som en minskning av CDAI-poäng med ≥100 poäng från baslinjen och CDAI-poäng <150 hos försökspersoner som inte hade någon förändring i samtidig medicinering för Crohns sjukdom förutom steroider, som kunde minskas efter vecka 8.

CDAI består av åtta variabler, inklusive flytande eller mycket mjuk avföring, buksmärtor, allmänt välbefinnande, egenskaper vid extratarmsjukdom, oplater för diarré, bukmassa, hematokrit och kroppsvikt under standard, var och en viktad enligt sin förmåga att förutsäga sjukdomsaktivitet. Den totala poängen varierar från 0 till över 600 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet eller sämre resultat.

Andel av försökspersoner som uppnår fullständig remission (klinisk respons -100 plus CDAI <150) vid vecka 12 (WOCF).

Fullständig remission definierades som en minskning av CDAI-poäng med ≥100 poäng från baslinjen och CDAI-poäng <150 hos försökspersoner som inte hade någon förändring i samtidig medicinering för Crohns sjukdom förutom steroider, som kunde minskas efter vecka 8.

CDAI består av åtta variabler, inklusive flytande eller mycket mjuk avföring, buksmärtor, allmänt välbefinnande, egenskaper vid extratarmsjukdom, oplater för diarré, bukmassa, hematokrit och kroppsvikt under standard, var och en viktad enligt sin förmåga att förutsäga sjukdomsaktivitet. Den totala poängen varierar från 0 till över 600 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet eller sämre resultat.