Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplate-rik og konsentrert blodplatefattig plasma for å redusere luftlekkasje etter lobektomi: en randomisert kontrollert prøvelse

10. mars 2017 oppdatert av: Zimmer Biomet
Formålet med denne studien er å finne ut om bruk av blodplaterikt plasma (PRP) og konsentrert blodplatefattig plasma (PPPc) kan redusere varigheten av postoperativ luftlekkasje etter lobektomi for lungesvulster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • University of Western Ontario: Division of Thoracic Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger en lobektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumonektomi
  • Ermet lobektomi
  • Bestemmelse av uopererbarhet (før oppstart av lobektomi)
  • Kilereseksjon alene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Standard sårbehandling etter lobektomi pluss bruk av PRP og PPPc i brysthulen.
Fremgangsmåte: Standard sårbehandling etter lobektomi pluss bruk av PRP og PPPc utarbeidet av henholdsvis GPS og Plasmax
GPS brukes til å lage blodplaterike plasma (PRP). Plasmax brukes til å lage det konsentrerte blodplatefattige plasmaet (PPPc). Både PRP og PPPc vil bli brukt til sårpleie i thoraxhulen etter lobektomi.
Aktiv komparator: 2
Standard sårbehandling etter lobektomi i brysthulen
Fremgangsmåte: Standard sårbehandling etter lobektomi
Standard sårbehandling etter lobektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av postoperativ luftlekkasje
Tidsramme: Hver 4. time postop sykehusopphold, mellom 4-6 uker postop
Hver 4. time postop sykehusopphold, mellom 4-6 uker postop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av luftlekkasje, Langvarig luftlekkasje (> dager), Komplikasjoner
Tidsramme: Hver 4. time postop sykehusopphold, mellom 4-6 uker postop
Hver 4. time postop sykehusopphold, mellom 4-6 uker postop

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zimmer Biomet

Samarbeidspartnere

University of Western Ontario, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Inculet, MD, FRCSC, FACS, Western University, Canada
  • Studiestol: Darrin Payne, MD, Western University, Canada
  • Studiestol: Dalilah Fortin, MD, Western University, Canada
  • Studiestol: Richard Malthaner, MD, Western University, Canada
  • Studiestol: Robert Humphrey, MD, Western University, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BBI-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere