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Plasma ricco di piastrine e concentrato povero di piastrine per ridurre le perdite d'aria post-lobectomia: uno studio controllato randomizzato

10 marzo 2017 aggiornato da: Zimmer Biomet

Plasma ricco di piastrine e concentrato povero di piastrine per ridurre le perdite d'aria post lobectomia: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di plasma ricco di piastrine (PRP) e plasma povero di piastrine concentrato (PPPc) può ridurre la durata della perdita d'aria post-operatoria dopo la lobectomia per tumori polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • University of Western Ontario: Division of Thoracic Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che richiedono una lobectomia

Criteri di esclusione:

  • pneumonectomia
  • Lobectomia della manica
  • Determinazione della resecabilità (prima dell'inizio della lobectomia)
  • Resezione a cuneo da sola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Cura standard della ferita post-lobectomia più uso di PRP e PPPc nella cavità toracica.
Procedura: Cura standard della ferita post-lobectomia più uso di PRP e PPPc preparati rispettivamente da GPS e Plasmax
Il GPS viene utilizzato per creare il plasma ricco di piastrine (PRP). Plasmax viene utilizzato per creare il plasma povero di piastrine concentrato (PPPc). Sia PRP che PPPc saranno utilizzati per la cura delle ferite nella cavità toracica post-lobectomia.
Comparatore attivo: 2
Cura standard delle ferite post-lobectomia nella cavità toracica
Procedura: Cura standard delle ferite post-lobectomia
Cura standard delle ferite post-lobectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della perdita d'aria postoperatoria
Lasso di tempo: Ogni 4 ore di degenza postoperatoria, tra 4-6 settimane dopo l'intervento
Ogni 4 ore di degenza postoperatoria, tra 4-6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza della perdita d'aria, perdita d'aria prolungata (> giorni), complicanze
Lasso di tempo: Ogni 4 ore di degenza postoperatoria, tra 4-6 settimane dopo l'intervento
Ogni 4 ore di degenza postoperatoria, tra 4-6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zimmer Biomet

Collaboratori

University of Western Ontario, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Inculet, MD, FRCSC, FACS, Western University, Canada
  • Cattedra di studio: Darrin Payne, MD, Western University, Canada
  • Cattedra di studio: Dalilah Fortin, MD, Western University, Canada
  • Cattedra di studio: Richard Malthaner, MD, Western University, Canada
  • Cattedra di studio: Robert Humphrey, MD, Western University, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BBI-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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