Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supplerende kolin og hjerneutvikling hos mennesker

16. juni 2010 oppdatert av: The Gerber Foundation

Supplerende kolin og nevroutvikling hos mennesker

Studier har vist at kolin er en nødvendig del av menneskets kosthold. Kolin er viktig for å lage membraner for alle cellene i kroppen, og for å lage kjemikalier som er ansvarlige for nervefunksjonen. Studier har også vist at kolin forbedrer hukommelsen til rotter når de får kolin på tidlige stadier i livet. Hensikten med denne studien er å finne ut om kolintilskudd (gitt som et kolin kosttilskudd) hos gravide kvinner vil forbedre hukommelsesfunksjonen til babyene deres etter at de er født.

I denne studien antar vi at høyt kolinforbruk under graviditet og amming vil:

  1. Øk mors kolinkonsentrasjon i plasma
  2. Øk kolinkonsentrasjonen i morsmelk
  3. Forbedre hukommelsesytelsen hos barn født av mødre som får supplering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Utviklingen av hjernen i kritiske perioder i embryogenese er sårbar for endringer i kostholdet, spesielt endringer i kolininntaket. Babyer født av mødre som spiser mer kolin er smartere når det gjelder hukommelsestesting. Disse effektene av kostholdskolin har gjentatte ganger blitt demonstrert i gnagermodeller i en serie studier finansiert av NIH i løpet av de siste åtte årene. Spesifikt letter prenatal kolintilskudd hos rotter kognitiv funksjon og visuospatial hukommelse, mens kolinmangel svekker delt oppmerksomhet og akselererer den aldersrelaterte nedgangen i temporal prosessering. Det er to sensitive perioder i utviklingen av rottehjernen der behandling med kolin gir langvarig forbedring av romlig hukommelse som er livslang. Den første forekommer i løpet av embryonale dager 12-17 (rotter føder på dag 21) og den andre, i løpet av postnatale dager 16-30. Kolintilskudd i disse kritiske periodene fremkaller en stor forbedring i hukommelsesytelsen på alle stadier av treningen på en 12-arms radiell labyrint. Disse endringene i hukommelsen er korrelert med reduksjoner i terskelen for induksjon av langsiktig potensering og med biokjemiske endringer. Kolintilskudd hos gravide rotter reduserer kolinacetyltransferaseaktivitet og øker fosfolipase D (PLD) aktivitet i hippocampus til avkom. Det øker også størrelsen på cellekroppen til kolinerge nevroner. I motsetning øker kolinmangel aktiviteten til det kolinerge systemet, men påvirker ikke det basale nivået av PLD-aktivitet i hippocampus. Disse langvarige funksjonelle, anatomiske og biokjemiske endringene kan være relatert til endringene i nevrogenese og differensiering i føtal hippocampus og septum, områder av hjernen som er viktige for normal romlig læring og hukommelse.

Det er ikke kjent om disse funnene hos gnagere sannsynligvis er sanne hos mennesker, ettersom menneske- og rottehjerner modnes i ulik hastighet. Dessuten er rottehjernen relativt mer moden ved fødselen enn den menneskelige hjernen, men hos mennesker kan hippocampus-utviklingen starte rundt 20 ukers svangerskap og fortsette i måneder etter fødselen. Men alt vi vet om utvikling av hjernen forteller oss at prosessene som sees hos gnagere er de samme som skjer i den utviklende menneskehjernen. Av denne grunn er det ekstremt sannsynlig at de robuste effektene vi observerer for kolin i gnagerhjernen har betydning for mennesket. Forskningen er den første store studien på mennesker for å finne ut om mors kosthold og kosthold i løpet av babyens første år påvirker hjernens funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • University of North Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Under 18 uker gravid
  • Har tenkt å amme
  • Får regelmessig svangerskapsomsorg
  • Tar et prenatalt vitamin

Ekskluderingskriterier:

  • Bruker tobakk eller ulovlige stoffer
  • Forbruker alkohol
  • Historie om kronisk sykdom
  • Historie med allergi mot soya eller mais
  • Vanskeligheter med å svelge store kapsler
  • BMI <18 eller >35
  • Gravid med mer enn 1 foster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Kolintilskudd gitt fra 18 ukers svangerskap til 90 dager etter fødselen
850 mg per dag fra 18 ukers graviditet til 90 dager etter fødselen
Andre navn:
  • PhosChol
Placebo komparator: 2
Placebo-kapsler gitt fra 18 ukers graviditet til 90 dager etter fødselen
Placebo-kapsler som inneholder maisolje gitt fra 18 ukers graviditet til 90 dager etter fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spedbarns arbeidsminne
Tidsramme: 10 måneder og 12 måneder
10 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kolinkonsentrasjon i morsmelk
Tidsramme: 45 og 90 dager etter fødsel
45 og 90 dager etter fødsel
Plasma kolinkonsentrasjoner
Tidsramme: 20 og 30 uker graviditet, 45 og 90 dager etter fødsel
20 og 30 uker graviditet, 45 og 90 dager etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 04-1752 (completed)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere