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Ergänzendes Cholin und Gehirnentwicklung beim Menschen

16. Juni 2010 aktualisiert von: The Gerber Foundation

Ergänzendes Cholin und Neuroentwicklung beim Menschen

Studien haben gezeigt, dass Cholin ein notwendiger Bestandteil der menschlichen Ernährung ist. Cholin ist wichtig für die Herstellung von Membranen für alle Zellen im Körper und für die Herstellung von Chemikalien, die für die Nervenfunktion verantwortlich sind. Studien haben auch gezeigt, dass Cholin das Gedächtnis von Ratten verbessert, wenn sie Cholin in frühen Stadien ihres Lebens erhalten. Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine Cholin-Ergänzung (als Cholin-Nahrungsergänzungsmittel bereitgestellt) bei schwangeren Frauen die Gedächtnisfunktion ihrer Babys nach der Geburt verbessert.

In dieser Studie stellen wir die Hypothese auf, dass eine hohe Aufnahme von Cholin während der Schwangerschaft und Stillzeit:

  1. Erhöhen Sie die mütterliche Cholinkonzentration im Plasma
  2. Erhöhen Sie die Cholinkonzentration in der Muttermilch
  3. Verbessern Sie die Gedächtnisleistung bei Kindern, die von ergänzten Müttern geboren wurden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklung des Gehirns während kritischer Phasen der Embryogenese ist anfällig für Änderungen in der Ernährung, insbesondere Änderungen in der Cholinaufnahme. Babys, die von Müttern geboren werden, die mehr Cholin essen, sind bei Gedächtnistests klüger. Diese Wirkungen von Cholin aus der Nahrung wurden in den letzten acht Jahren in einer Reihe von Studien, die vom NIH finanziert wurden, wiederholt in Nagetiermodellen nachgewiesen. Insbesondere erleichtert die pränatale Cholin-Supplementierung bei Ratten die kognitive Funktion und das visuell-räumliche Gedächtnis, während ein Cholinmangel die geteilte Aufmerksamkeit beeinträchtigt und den altersbedingten Rückgang der zeitlichen Verarbeitung beschleunigt. Es gibt zwei sensible Perioden in der Gehirnentwicklung von Ratten, während denen die Behandlung mit Cholin eine lebenslange Verbesserung des räumlichen Gedächtnisses bewirkt. Das erste tritt während der embryonalen Tage 12–17 auf (Ratten gebären am Tag 21) und das zweite während der postnatalen Tage 16–30. Eine Cholin-Ergänzung während dieser kritischen Phasen führt zu einer erheblichen Verbesserung der Gedächtnisleistung in allen Phasen des Trainings in einem 12-Arm-Radiallabyrinth. Diese Gedächtnisveränderungen sind mit Abnahmen der Schwelle für die Induktion einer Langzeitpotenzierung und mit biochemischen Veränderungen korreliert. Die Supplementierung mit Cholin bei trächtigen Ratten verringert die Aktivität der Cholinacetyltransferase und erhöht die Aktivität der Phospholipase D (PLD) im Hippocampus der Nachkommen. Außerdem erhöht es die Größe des Zellkörpers von cholinergen Neuronen. Im Gegensatz dazu erhöht ein Cholinmangel die Aktivität des cholinergen Systems, beeinflusst jedoch nicht das Grundniveau der PLD-Aktivität im Hippocampus. Diese lang anhaltenden funktionellen, anatomischen und biochemischen Veränderungen können mit den Veränderungen in der Neurogenese und Differenzierung im fötalen Hippocampus und Septum zusammenhängen, Bereiche des Gehirns, die für normales räumliches Lernen und Gedächtnis wichtig sind.

Es ist nicht bekannt, ob diese Ergebnisse bei Nagetieren wahrscheinlich auf den Menschen zutreffen, da das Gehirn von Mensch und Ratte unterschiedlich schnell reift. Darüber hinaus ist das Rattenhirn bei der Geburt vergleichsweise reifer als das menschliche Gehirn, aber beim Menschen kann die Entwicklung des Hippocampus etwa in der 20. Schwangerschaftswoche beginnen und Monate nach der Geburt andauern. Alles, was wir über die Gehirnentwicklung wissen, sagt uns jedoch, dass die Prozesse, die bei Nagetieren beobachtet werden, die gleichen sind wie diejenigen, die im sich entwickelnden menschlichen Gehirn ablaufen. Aus diesem Grund ist es sehr wahrscheinlich, dass die robusten Wirkungen, die wir für Cholin im Gehirn von Nagetieren beobachten, auch beim Menschen von Bedeutung sind. Die Forschung ist die erste große Studie am Menschen, um festzustellen, ob die Ernährung der Mutter und die Ernährung während des ersten Lebensjahres des Babys die Gehirnfunktion beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weniger als 18 Wochen schwanger
  • Beabsichtigt zu stillen
  • Erhält regelmäßige Schwangerschaftsvorsorge
  • Nimmt ein pränatales Vitamin

Ausschlusskriterien:

  • Konsumiert Tabak oder illegale Drogen
  • Konsumiert Alkohol
  • Geschichte der chronischen Krankheit
  • Geschichte der Allergie gegen Soja oder Mais
  • Schwierigkeiten beim Schlucken großer Kapseln
  • BMI <18 oder >35
  • Schwanger mit mehr als 1 Fötus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Cholinpräparat ab der 18. Schwangerschaftswoche bis 90 Tage nach der Geburt
850 mg pro Tag ab der 18. Schwangerschaftswoche bis 90 Tage nach der Geburt
Andere Namen:
  • PhosChol
Placebo-Komparator: 2
Placebo-Kapseln, die ab der 18. Schwangerschaftswoche bis 90 Tage nach der Geburt verabreicht werden
Placebo-Kapseln mit Maisöl, die ab der 18. Schwangerschaftswoche bis 90 Tage nach der Geburt verabreicht werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arbeitsgedächtnis des Säuglings
Zeitfenster: 10 Monate & 12 Monate alt
10 Monate & 12 Monate alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cholinkonzentration in der Muttermilch
Zeitfenster: 45 & 90 Tage nach der Geburt
45 & 90 Tage nach der Geburt
Plasmacholinkonzentrationen
Zeitfenster: 20. und 30. Schwangerschaftswoche, 45. und 90. Tag nach der Geburt
20. und 30. Schwangerschaftswoche, 45. und 90. Tag nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-1752 (completed)

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