Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňkový cholin a vývoj mozku u lidí

16. června 2010 aktualizováno: The Gerber Foundation

Doplňkový cholin a neurovývoj u lidí

Studie prokázaly, že cholin je nezbytnou součástí lidské stravy. Cholin je důležitý při tvorbě membrán pro všechny buňky v těle a při výrobě chemikálií, které jsou zodpovědné za nervovou funkci. Studie také ukázaly, že cholin zlepšuje paměť krys, když jim byl podáván cholin v raných fázích jejich života. Účelem této studie je zjistit, zda suplementace cholinu (poskytovaný jako cholinový doplněk stravy) u těhotných žen zlepší paměťové funkce jejich dětí po jejich narození.

V této studii předpokládáme, že vysoká spotřeba cholinu během těhotenství a kojení bude:

  1. Zvyšte koncentraci mateřského cholinu v plazmě
  2. Zvyšte koncentraci cholinu v mateřském mléce
  3. Zlepšete výkonnost paměti u dětí narozených matkám s příkrmem

Přehled studie

Detailní popis

Vývoj mozku během kritických období embryogeneze je citlivý na změny ve stravě, konkrétně na změny v příjmu cholinu. Děti narozené matkám, které jedí více cholinu, jsou chytřejší v testování paměti. Tyto účinky dietního cholinu byly opakovaně prokázány na modelech hlodavců v sérii studií financovaných NIH během posledních osmi let. Konkrétně prenatální suplementace cholinu u potkanů ​​usnadňuje kognitivní funkce a visuoprostorovou paměť, zatímco nedostatek cholinu zhoršuje rozdělenou pozornost a urychluje věkem podmíněný pokles časového zpracování. Ve vývoji mozku potkana existují dvě citlivá období, během nichž léčba cholinem vede k dlouhodobému zlepšení prostorové paměti, která je celoživotní. První nastává během embryonálních dnů 12-17 (potkany rodí 21. den) a druhý během postnatálních dnů 16-30. Suplementace cholinu během těchto kritických období vyvolává výrazné zlepšení výkonnosti paměti ve všech fázích tréninku na 12ramenném radiálním bludišti. Tyto změny v paměti korelují se snížením prahu pro indukci dlouhodobé potenciace a s biochemickými změnami. Suplementace cholinu u březích potkanů ​​snižuje aktivitu cholinacetyltransferázy a zvyšuje aktivitu fosfolipázy D (PLD) v hippocampu potomků. Také zvyšuje velikost buněčného těla cholinergních neuronů. Naproti tomu nedostatek cholinu zvyšuje aktivitu cholinergního systému, ale neovlivňuje bazální úroveň aktivity PLD v hippocampu. Tyto dlouhotrvající funkční, anatomické a biochemické změny mohou souviset se změnami v neurogenezi a diferenciaci ve fetálním hipokampu a přepážce, oblastech mozku, které jsou důležité pro normální prostorové učení a paměť.

Není známo, zda jsou tyto nálezy u hlodavců pravděpodobně pravdivé u lidí, protože lidský a potkaní mozek dozrávají různou rychlostí. Kromě toho je mozek potkana při narození poměrně zralejší než lidský mozek, ale u lidí může vývoj hipokampu začít kolem 20. týdne těhotenství a pokračovat měsíce po narození. Nicméně vše, co víme o vývoji mozku, nám říká, že procesy pozorované u hlodavců jsou stejné jako ty, které se vyskytují ve vyvíjejícím se lidském mozku. Z tohoto důvodu je extrémně pravděpodobné, že silné účinky, které pozorujeme u cholinu v mozku hlodavců, jsou důležité i pro člověka. Výzkum je první velkou studií na lidech, která má určit, zda mateřská strava a strava během prvního roku dítěte ovlivňuje mozkové funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Méně než 18 týdnů těhotenství
  • Hodlá kojit
  • Dostává pravidelnou prenatální péči
  • Bere prenatální vitamín

Kritéria vyloučení:

  • Užívá tabák nebo nelegální drogy
  • Konzumuje alkohol
  • Historie chronického onemocnění
  • Historie alergie na sóju nebo kukuřici
  • Potíže s polykáním velkých tobolek
  • BMI <18 nebo >35
  • Těhotná s více než 1 plodem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Cholinový doplněk podávaný od 18. týdne těhotenství do 90 dnů po porodu
850 mg denně od 18. týdne těhotenství do 90 dnů po porodu
Ostatní jména:
  • PhosChol
Komparátor placeba: 2
Placebo tobolky podávané od 18. týdne těhotenství do 90 dnů po porodu
Placebo kapsle obsahující kukuřičný olej podávané od 18. týdne těhotenství do 90. dne po porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kojenecká pracovní paměť
Časové okno: 10 měsíců a 12 měsíců věku
10 měsíců a 12 měsíců věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace cholinu v mateřském mléce
Časové okno: 45 a 90 dní po porodu
45 a 90 dní po porodu
Plazmatické koncentrace cholinu
Časové okno: 20 a 30 týdnů těhotenství, 45 a 90 dní po porodu
20 a 30 týdnů těhotenství, 45 a 90 dní po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04-1752 (completed)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit