- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00708188
Multidetector Raw CT as a Single Tool in the Setting of Ischemic Stroke (COCASE)
23. mai 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Evaluation of Multidetector Raw Computerized Tomography in the Etiological Analysis of Acute Ischemic Stroke: the "COCASE" Protocol.
This is a prospective study including acute ischemic stroke patients aged 18 to 90.
Multidetector raw CT is performed in acute ischemic stroke patients.
Heart, neck vessels and brain arteries are studied during the same acquisition.
Results are compared with the standard methods including transesophageal echocardiography (TEE), Doppler ultrasound (DUS) and MR angiography (MRA) of neck vessels.
The main criteria is the ability of CT to classify the stroke etiology correctly according to the TOAST classification in comparison with the standard methods.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Acute (< 1 week) ischemic stroke patient aged 18 to 90
- Informed consent obtained
- Presence of health insurance
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or absence of efficient contraceptive method
- Allergy
- Allergy to contrast material
- Asthma
- Renal failure (blood creatinine > 130 µmoles/l, creatinine clearance < 80 ml/mn according to Cockroft method)
- Myeloma
- Hyperthyroidism (uncontrolled)
- Difficulties to synchronize CT to heart rhythm
- Contra-indication to TEE or MRI
- Absence or retirement of informed consent
- Absence of health insurance
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Multidetector raw CT
|
Multidetector raw CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ability of CT to classify the stroke etiology correctly (TOAST classification) in comparison to reference methods (MRA, DUS, TEE)
Tidsramme: classify the stroke etiology
|
classify the stroke etiology
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ability of CT to detect the source of stroke in each etiological group. Reliability of CT in quantitative measures of artery stenosis, aortic atheroma, heart thrombus, heart tumors). Tolerance of CT
Tidsramme: detect the source of stroke
|
detect the source of stroke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DOUEK Philippe, MD, Hospices Civils De Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2019
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006.431/24
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multidetector raw CT
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...TilbaketrukketAstma | Slim; Plugg, TrakeobronkialForente stater
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
University Hospital, MontpellierHar ikke rekruttert ennåOsteoporose | Kronisk nyresykdom 5D
-
Michel BouvierClinique Charcot; Polyclinique du BeaujolaisFullførtOralt allergisk syndrom | Allergisk reaksjon forårsaket av mat (lidelse)
-
University of PittsburghAvsluttetKarsinom, plateepitel i hode og nakkeForente stater
-
CelltrionFullført
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaFullførtBlindtarmbetennelseKorea, Republikken
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Hjertefeil | Slag | Akutt hjerteinfarkt | Bryst syndromDanmark
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationUkjent