Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muscle Lipid and Insulin Resistance in the Elderly (MIRA)

3. februar 2018 oppdatert av: Erin E. Kershaw, M.D., University of Pittsburgh
This project will provide novel information concerning the ability of exercise to enhance the capacity for oxidative metabolism of fatty acids and improve insulin resistance in older adults who are at high risk for the development of type 2 diabetes. Ultimately this may help identify mechanisms and therapeutic targets implicated in skeletal muscle metabolic dysregulation. The proposed study is to conduct a randomized controlled exercise training intervention trial in older men and women. In addition, the response to exercise in these subjects will be compared to those of highly endurance-trained, age-matched athletes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypothesis and Specific Aims:

  1. To determine whether aerobic exercise improves both skeletal muscle fat distribution and insulin sensitivity of older men and women. We will test two hypotheses.

    i. Physical exercise in older adults will decrease the amount of fat interspersed within muscle, specifically the fat between muscle groups (intermuscular adipose tissue) as well as decrease specific lipid metabolites within muscle cells, compared to controls.

    ii. Exercise-induced improvements in insulin sensitivity of older men and women will be related to the changes in muscle fat content independent of changes in total body fat or visceral abdominal adipose tissue.

  2. To determine whether increased capacity for oxidative fatty acid metabolism within muscle results in improved insulin sensitivity in older adults. We will test two hypotheses.

    i. Exercise training will increase the capacity of muscle to oxidize fatty acids assessed both in vitro and in vivo.

    ii. Improved capacity for oxidative fatty acid metabolism will predict improvements in insulin sensitivity.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 60 - 70 years of age
  • No weight gain/loss of >10 lbs in 6 months
  • Sedentary (No more than 1 continuous exercise/week) or Highly trained (>5 exercise sessions/week for a duration of one year or more)
  • Non-Smoker
  • BMI 18-38.0
  • Resting blood pressure less than 150mmHg systolic/95 mmHg diastolic
  • Normal glucose tolerance: Fasting glucose < 100 mg/dl or 2 hour glucose from OGTT < 140 mg/dl or impaired glucose tolerance (fasting glucose > 100 mg/dl < 126 mg/dl or 2 hour glucose from OGTT > 140 mg/dl but less than 200 mg/dl
  • Note from PCP/Cardiologist for exercise clearance if positive stress test symptoms were observed from GXT

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant CVD including h/o MI
  • Peripheral Vascular Disease
  • Hepatic, renal, muscular/neuromuscular, or active hematologic/oncologic disease
  • Clinically diminished pulse
  • Presence of bruits in lower extremities
  • Previous history of pulmonary emboli
  • Peripheral Neuropathy
  • Currently not engaged in a regular program and have a V)2 max pre-training value > 55 ml/kg-fat free mass-min., indicative of moderate fitness OR currently engaged in regular program and having a V)2 max value < 55 ml/kg-fat free mass-min.
  • Anemia (Hematocrit < 34%)
  • Any contraindications to moderate exercise
  • Inability and/or willingness to comply with the protocol as written
  • Active alcohol or substance abuse (Past 5 years)
  • Total cholesterol > 300 mg/dL
  • Triglyceride > 350 mg/dL
  • ALT > 80, AST > 80, Alk Phos > 240
  • Proteinuria (defined as > 1+ on routine dipstick) hypothyroidism (sTSH>8)
  • Therapeutic Doses of Nicotinic Acid
  • Type 2 Diabetes: Fasting Glucose > 126 mg/dl or 2 hour glucose > 200 mg/dl
  • Oral Glucocorticoids
  • Females currently on hormone replacement therapy (HRT) less than 6 months
  • Claustrophobia
  • Previous difficulty with lidocaine or other local anesthetic

  • Stress test symptoms:

    • Positive ECG (>2mm ST segment depression) without PCP cardiologist permission to participate
    • Signs or symptoms of cardiovascular decomposition (hypotensive response to exercise
    • Onset of angina or angina like symptoms, shortness of breath, change in heart rhythm, signs of poor perfusion (light-headedness), tightness
    • Hypotension

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Exercise Group
Atferdsmessig: Exercise Group
Sixteen week intervention where subjects will be progressed to four days per week for 45 minutes per session, 180 minutes minimum per week, of moderate intensity supervised exercise.
Eksperimentell: Health Education Group
Atferdsmessig: Health Education Group
Sixteen week intervention. This group will not receive specific exercise education or prescription but will be asked to participate in biweekly health education sessions

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin sensitivity and muscle fat content will be measured at the beginning and the end of the intervention to determine the effects of exercise on these measures.
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Examine if exercise-induced improvements in insulin sensitivity are similar in normal weight and in obese older subjects.
Tidsramme: 16 weeks
16 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bret H. Goodpaster, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0405764
  • 5R01AG021961 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Exercise Group

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere