Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muscle Lipid and Insulin Resistance in the Elderly (MIRA)

3. února 2018 aktualizováno: Erin E. Kershaw, M.D., University of Pittsburgh
This project will provide novel information concerning the ability of exercise to enhance the capacity for oxidative metabolism of fatty acids and improve insulin resistance in older adults who are at high risk for the development of type 2 diabetes. Ultimately this may help identify mechanisms and therapeutic targets implicated in skeletal muscle metabolic dysregulation. The proposed study is to conduct a randomized controlled exercise training intervention trial in older men and women. In addition, the response to exercise in these subjects will be compared to those of highly endurance-trained, age-matched athletes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypothesis and Specific Aims:

  1. To determine whether aerobic exercise improves both skeletal muscle fat distribution and insulin sensitivity of older men and women. We will test two hypotheses.

    i. Physical exercise in older adults will decrease the amount of fat interspersed within muscle, specifically the fat between muscle groups (intermuscular adipose tissue) as well as decrease specific lipid metabolites within muscle cells, compared to controls.

    ii. Exercise-induced improvements in insulin sensitivity of older men and women will be related to the changes in muscle fat content independent of changes in total body fat or visceral abdominal adipose tissue.

  2. To determine whether increased capacity for oxidative fatty acid metabolism within muscle results in improved insulin sensitivity in older adults. We will test two hypotheses.

    i. Exercise training will increase the capacity of muscle to oxidize fatty acids assessed both in vitro and in vivo.

    ii. Improved capacity for oxidative fatty acid metabolism will predict improvements in insulin sensitivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 60 - 70 years of age
  • No weight gain/loss of >10 lbs in 6 months
  • Sedentary (No more than 1 continuous exercise/week) or Highly trained (>5 exercise sessions/week for a duration of one year or more)
  • Non-Smoker
  • BMI 18-38.0
  • Resting blood pressure less than 150mmHg systolic/95 mmHg diastolic
  • Normal glucose tolerance: Fasting glucose < 100 mg/dl or 2 hour glucose from OGTT < 140 mg/dl or impaired glucose tolerance (fasting glucose > 100 mg/dl < 126 mg/dl or 2 hour glucose from OGTT > 140 mg/dl but less than 200 mg/dl
  • Note from PCP/Cardiologist for exercise clearance if positive stress test symptoms were observed from GXT

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant CVD including h/o MI
  • Peripheral Vascular Disease
  • Hepatic, renal, muscular/neuromuscular, or active hematologic/oncologic disease
  • Clinically diminished pulse
  • Presence of bruits in lower extremities
  • Previous history of pulmonary emboli
  • Peripheral Neuropathy
  • Currently not engaged in a regular program and have a V)2 max pre-training value > 55 ml/kg-fat free mass-min., indicative of moderate fitness OR currently engaged in regular program and having a V)2 max value < 55 ml/kg-fat free mass-min.
  • Anemia (Hematocrit < 34%)
  • Any contraindications to moderate exercise
  • Inability and/or willingness to comply with the protocol as written
  • Active alcohol or substance abuse (Past 5 years)
  • Total cholesterol > 300 mg/dL
  • Triglyceride > 350 mg/dL
  • ALT > 80, AST > 80, Alk Phos > 240
  • Proteinuria (defined as > 1+ on routine dipstick) hypothyroidism (sTSH>8)
  • Therapeutic Doses of Nicotinic Acid
  • Type 2 Diabetes: Fasting Glucose > 126 mg/dl or 2 hour glucose > 200 mg/dl
  • Oral Glucocorticoids
  • Females currently on hormone replacement therapy (HRT) less than 6 months
  • Claustrophobia
  • Previous difficulty with lidocaine or other local anesthetic

  • Stress test symptoms:

    • Positive ECG (>2mm ST segment depression) without PCP cardiologist permission to participate
    • Signs or symptoms of cardiovascular decomposition (hypotensive response to exercise
    • Onset of angina or angina like symptoms, shortness of breath, change in heart rhythm, signs of poor perfusion (light-headedness), tightness
    • Hypotension

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Exercise Group
Behaviorální: Exercise Group
Sixteen week intervention where subjects will be progressed to four days per week for 45 minutes per session, 180 minutes minimum per week, of moderate intensity supervised exercise.
Experimentální: Health Education Group
Behaviorální: Health Education Group
Sixteen week intervention. This group will not receive specific exercise education or prescription but will be asked to participate in biweekly health education sessions

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Insulin sensitivity and muscle fat content will be measured at the beginning and the end of the intervention to determine the effects of exercise on these measures.
Časové okno: 16 weeks
16 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Examine if exercise-induced improvements in insulin sensitivity are similar in normal weight and in obese older subjects.
Časové okno: 16 weeks
16 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bret H. Goodpaster, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0405764
  • 5R01AG021961 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exercise Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit