Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Muscle Lipid and Insulin Resistance in the Elderly (MIRA)

2018. február 3. frissítette: Erin E. Kershaw, M.D., University of Pittsburgh
This project will provide novel information concerning the ability of exercise to enhance the capacity for oxidative metabolism of fatty acids and improve insulin resistance in older adults who are at high risk for the development of type 2 diabetes. Ultimately this may help identify mechanisms and therapeutic targets implicated in skeletal muscle metabolic dysregulation. The proposed study is to conduct a randomized controlled exercise training intervention trial in older men and women. In addition, the response to exercise in these subjects will be compared to those of highly endurance-trained, age-matched athletes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hypothesis and Specific Aims:

  1. To determine whether aerobic exercise improves both skeletal muscle fat distribution and insulin sensitivity of older men and women. We will test two hypotheses.

    i. Physical exercise in older adults will decrease the amount of fat interspersed within muscle, specifically the fat between muscle groups (intermuscular adipose tissue) as well as decrease specific lipid metabolites within muscle cells, compared to controls.

    ii. Exercise-induced improvements in insulin sensitivity of older men and women will be related to the changes in muscle fat content independent of changes in total body fat or visceral abdominal adipose tissue.

  2. To determine whether increased capacity for oxidative fatty acid metabolism within muscle results in improved insulin sensitivity in older adults. We will test two hypotheses.

    i. Exercise training will increase the capacity of muscle to oxidize fatty acids assessed both in vitro and in vivo.

    ii. Improved capacity for oxidative fatty acid metabolism will predict improvements in insulin sensitivity.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 60 - 70 years of age
  • No weight gain/loss of >10 lbs in 6 months
  • Sedentary (No more than 1 continuous exercise/week) or Highly trained (>5 exercise sessions/week for a duration of one year or more)
  • Non-Smoker
  • BMI 18-38.0
  • Resting blood pressure less than 150mmHg systolic/95 mmHg diastolic
  • Normal glucose tolerance: Fasting glucose < 100 mg/dl or 2 hour glucose from OGTT < 140 mg/dl or impaired glucose tolerance (fasting glucose > 100 mg/dl < 126 mg/dl or 2 hour glucose from OGTT > 140 mg/dl but less than 200 mg/dl
  • Note from PCP/Cardiologist for exercise clearance if positive stress test symptoms were observed from GXT

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant CVD including h/o MI
  • Peripheral Vascular Disease
  • Hepatic, renal, muscular/neuromuscular, or active hematologic/oncologic disease
  • Clinically diminished pulse
  • Presence of bruits in lower extremities
  • Previous history of pulmonary emboli
  • Peripheral Neuropathy
  • Currently not engaged in a regular program and have a V)2 max pre-training value > 55 ml/kg-fat free mass-min., indicative of moderate fitness OR currently engaged in regular program and having a V)2 max value < 55 ml/kg-fat free mass-min.
  • Anemia (Hematocrit < 34%)
  • Any contraindications to moderate exercise
  • Inability and/or willingness to comply with the protocol as written
  • Active alcohol or substance abuse (Past 5 years)
  • Total cholesterol > 300 mg/dL
  • Triglyceride > 350 mg/dL
  • ALT > 80, AST > 80, Alk Phos > 240
  • Proteinuria (defined as > 1+ on routine dipstick) hypothyroidism (sTSH>8)
  • Therapeutic Doses of Nicotinic Acid
  • Type 2 Diabetes: Fasting Glucose > 126 mg/dl or 2 hour glucose > 200 mg/dl
  • Oral Glucocorticoids
  • Females currently on hormone replacement therapy (HRT) less than 6 months
  • Claustrophobia
  • Previous difficulty with lidocaine or other local anesthetic

  • Stress test symptoms:

    • Positive ECG (>2mm ST segment depression) without PCP cardiologist permission to participate
    • Signs or symptoms of cardiovascular decomposition (hypotensive response to exercise
    • Onset of angina or angina like symptoms, shortness of breath, change in heart rhythm, signs of poor perfusion (light-headedness), tightness
    • Hypotension

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Exercise Group
Viselkedési: Exercise Group
Sixteen week intervention where subjects will be progressed to four days per week for 45 minutes per session, 180 minutes minimum per week, of moderate intensity supervised exercise.
Kísérleti: Health Education Group
Viselkedési: Health Education Group
Sixteen week intervention. This group will not receive specific exercise education or prescription but will be asked to participate in biweekly health education sessions

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Insulin sensitivity and muscle fat content will be measured at the beginning and the end of the intervention to determine the effects of exercise on these measures.
Időkeret: 16 weeks
16 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Examine if exercise-induced improvements in insulin sensitivity are similar in normal weight and in obese older subjects.
Időkeret: 16 weeks
16 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bret H. Goodpaster, PhD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 2.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0405764
  • 5R01AG021961 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Exercise Group

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel