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Muscle Lipid and Insulin Resistance in the Elderly (MIRA)

3. Februar 2018 aktualisiert von: Erin E. Kershaw, M.D., University of Pittsburgh
This project will provide novel information concerning the ability of exercise to enhance the capacity for oxidative metabolism of fatty acids and improve insulin resistance in older adults who are at high risk for the development of type 2 diabetes. Ultimately this may help identify mechanisms and therapeutic targets implicated in skeletal muscle metabolic dysregulation. The proposed study is to conduct a randomized controlled exercise training intervention trial in older men and women. In addition, the response to exercise in these subjects will be compared to those of highly endurance-trained, age-matched athletes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothesis and Specific Aims:

  1. To determine whether aerobic exercise improves both skeletal muscle fat distribution and insulin sensitivity of older men and women. We will test two hypotheses.

    i. Physical exercise in older adults will decrease the amount of fat interspersed within muscle, specifically the fat between muscle groups (intermuscular adipose tissue) as well as decrease specific lipid metabolites within muscle cells, compared to controls.

    ii. Exercise-induced improvements in insulin sensitivity of older men and women will be related to the changes in muscle fat content independent of changes in total body fat or visceral abdominal adipose tissue.

  2. To determine whether increased capacity for oxidative fatty acid metabolism within muscle results in improved insulin sensitivity in older adults. We will test two hypotheses.

    i. Exercise training will increase the capacity of muscle to oxidize fatty acids assessed both in vitro and in vivo.

    ii. Improved capacity for oxidative fatty acid metabolism will predict improvements in insulin sensitivity.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 60 - 70 years of age
  • No weight gain/loss of >10 lbs in 6 months
  • Sedentary (No more than 1 continuous exercise/week) or Highly trained (>5 exercise sessions/week for a duration of one year or more)
  • Non-Smoker
  • BMI 18-38.0
  • Resting blood pressure less than 150mmHg systolic/95 mmHg diastolic
  • Normal glucose tolerance: Fasting glucose < 100 mg/dl or 2 hour glucose from OGTT < 140 mg/dl or impaired glucose tolerance (fasting glucose > 100 mg/dl < 126 mg/dl or 2 hour glucose from OGTT > 140 mg/dl but less than 200 mg/dl
  • Note from PCP/Cardiologist for exercise clearance if positive stress test symptoms were observed from GXT

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant CVD including h/o MI
  • Peripheral Vascular Disease
  • Hepatic, renal, muscular/neuromuscular, or active hematologic/oncologic disease
  • Clinically diminished pulse
  • Presence of bruits in lower extremities
  • Previous history of pulmonary emboli
  • Peripheral Neuropathy
  • Currently not engaged in a regular program and have a V)2 max pre-training value > 55 ml/kg-fat free mass-min., indicative of moderate fitness OR currently engaged in regular program and having a V)2 max value < 55 ml/kg-fat free mass-min.
  • Anemia (Hematocrit < 34%)
  • Any contraindications to moderate exercise
  • Inability and/or willingness to comply with the protocol as written
  • Active alcohol or substance abuse (Past 5 years)
  • Total cholesterol > 300 mg/dL
  • Triglyceride > 350 mg/dL
  • ALT > 80, AST > 80, Alk Phos > 240
  • Proteinuria (defined as > 1+ on routine dipstick) hypothyroidism (sTSH>8)
  • Therapeutic Doses of Nicotinic Acid
  • Type 2 Diabetes: Fasting Glucose > 126 mg/dl or 2 hour glucose > 200 mg/dl
  • Oral Glucocorticoids
  • Females currently on hormone replacement therapy (HRT) less than 6 months
  • Claustrophobia
  • Previous difficulty with lidocaine or other local anesthetic

  • Stress test symptoms:

    • Positive ECG (>2mm ST segment depression) without PCP cardiologist permission to participate
    • Signs or symptoms of cardiovascular decomposition (hypotensive response to exercise
    • Onset of angina or angina like symptoms, shortness of breath, change in heart rhythm, signs of poor perfusion (light-headedness), tightness
    • Hypotension

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Exercise Group
Verhalten: Exercise Group
Sixteen week intervention where subjects will be progressed to four days per week for 45 minutes per session, 180 minutes minimum per week, of moderate intensity supervised exercise.
Experimental: Health Education Group
Verhalten: Health Education Group
Sixteen week intervention. This group will not receive specific exercise education or prescription but will be asked to participate in biweekly health education sessions

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulin sensitivity and muscle fat content will be measured at the beginning and the end of the intervention to determine the effects of exercise on these measures.
Zeitfenster: 16 weeks
16 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Examine if exercise-induced improvements in insulin sensitivity are similar in normal weight and in obese older subjects.
Zeitfenster: 16 weeks
16 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Bret H. Goodpaster, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0405764
  • 5R01AG021961 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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