Tilskudd av mikronæringsstoffer ved lungetuberkulose hos barn (ICTBSG)

Vi planlegger å gjøre en randomisert kontrollert studie for å studere virkningen av multimineraltilskudd med antituberkulosemedisiner i nylig diagnostisert lungetuberkulose hos barn. Planlegger å melde 400 barn på to steder i Delhi. Diagnostisering og behandling av lungetuberkulose vil være basert på anbefalinger fra Revised National Tuberculosis Control Program (RNTCP). Resultatet vil bli målt i form av vektøkning og forbedring i røntgenfilm av brystet. De sekundære utfallsvariablene vil være som følger:

1. Effekt av mikronæringstilskudd ved 2 og 6 måneder på antropometriske parametere ved å sammenligne middel for antropometriske parametere i forskjellige grupper.
2. Forbedring av radiologiske funn etter 2 måneder: Sammenligning av andelen barn som viser clearance av røntgenfilmer ved baseline og 6 måneder av to barneleger uavhengig ved bruk av samme protokoll.
3. Symptomoppløsning etter 2 og 6 måneder: Ved å sammenligne andelen pasienter som har opphørt med symptomer (feber, hoste, bedring av appetitten) som rapportert av foreldrene
4. Andel barn som trenger forlengelse av intensiv behandlingsfase: Sammenligning av andel barn i ulike grupper som trenger forlengelse av intensiv behandlingsfase etter 2 måneder på grunn av den behandlende legens beslutning.
5. Interferon gamma-responser på M. tuberculosis-antigener ESAT6 og CF10 ved kvantiferon-analyse ved baseline, 2 måneder og 6 måneders behandling
6. For å studere effekten av sinktilskudd på okulær toksisitet hos barn som får etambutol av VER
7. For å dokumentere legemiddelresistens (S, I, R, E) mønstre blant barn med kulturbekreftet tuberkulose
8. For å dokumentere genotypisk stammemangfold blant barn med kulturbekreftet TB, også assosiasjoner mellom stammetype og sykdomsgrad og/eller medikamentresistens
9. Å dokumentere spekteret av mykobakteriearter etter kultur hos barn som er klinisk mistenkt for å ha lungetuberkulose.