Tilskud af mikronæringsstoffer i pædiatrisk lungetuberkulose (ICTBSG)

Vi planlægger at lave et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge virkningen af ​​multimineral tilskud med antituberkuloselægemidler i nydiagnosticeret lungetuberkulose hos børn. Planlægger at tilmelde 400 børn på to steder i Delhi. Diagnosen og behandlingen af ​​lungetuberkulose vil være baseret på anbefalinger fra Revised National Tuberculosis Control Program (RNTCP). Resultatet vil blive målt i form af vægtøgning og forbedring af røntgenfilm af brystet. De sekundære udfaldsvariable vil være som følger:

1. Effekt af mikronæringsstoftilskud efter 2 og 6 måneder på antropometriske parametre ved at sammenligne midler af antropometriske parametre i forskellige grupper.
2. Forbedring i radiologiske fund efter 2 måneder: Sammenligning af andelen af ​​børn, der viser clearance af røntgenfilm ved baseline og 6 måneder af to børnelæger uafhængigt af hinanden ved brug af samme protokol.
3. Opløsning af symptomer efter 2 og 6 måneder: Ved at sammenligne andelen af ​​patienter, der har forsvundet symptomer (feber, hoste, forbedring af appetit) som rapporteret af forældre
4. Andel af børn, der kræver forlængelse af intensiv behandlingsfase: Sammenligning af andel af børn i forskellige grupper, der har behov for forlængelse af intensiv behandlingsfase efter 2 måneder på grund af den behandlende læges beslutning.
5. Interferon gamma-respons på M. tuberculosis-antigener ESAT6 og CF10 ved quantiferon-assay ved baseline, 2 måneder og 6 måneders behandling
6. At studere effekten af ​​zinktilskud på okulær toksicitet hos børn, der modtager ethambutol af VER
7. At dokumentere lægemiddelresistens (S, I, R, E) mønstre blandt børn med kulturbekræftet TB
8. At dokumentere genotypisk stammediversitet blandt børn med kulturbekræftet TB, også sammenhænge mellem stammetype og sygdoms sværhedsgrad og/eller lægemiddelresistens
9. At dokumentere spektret af mycobakterielle arter efter dyrkning hos børn, der er klinisk mistænkt for at have lungetuberkulose.