Integrazione di micronutrienti nella tubercolosi polmonare pediatrica (ICTBSG)

Abbiamo in programma di condurre uno studio controllato randomizzato per studiare l'impatto dell'integrazione multiminerale con farmaci antitubercolari nella tubercolosi polmonare di nuova diagnosi nei bambini. Piano per iscrivere 400 bambini in due siti a Delhi. La diagnosi e il trattamento della tubercolosi polmonare si baseranno sulle raccomandazioni del Revised National Tuberculosis Control Program (RNTCP). Il risultato sarà misurato sotto forma di aumento di peso e miglioramento della radiografia del torace. Le variabili di risultato secondarie saranno le seguenti:

1. Effetto degli integratori di micronutrienti a 2 e 6 mesi sui parametri antropometrici confrontando le medie dei parametri antropometrici in diversi gruppi.
2. Miglioramento dei risultati radiologici a 2 mesi: confronto della percentuale di bambini che mostrano la clearance delle pellicole radiografiche al basale e a 6 mesi da due pediatri in modo indipendente utilizzando lo stesso protocollo.
3. Risoluzione dei sintomi a 2 e 6 mesi: confrontando la proporzione di pazienti con risoluzione dei sintomi di presentazione (febbre, tosse, miglioramento dell'appetito) come riportato dai genitori
4. Percentuale di bambini che richiedono l'estensione della fase intensiva della terapia: confronto della percentuale di bambini in diversi gruppi che richiedono l'estensione della fase intensiva della terapia a 2 mesi a causa della decisione del medico curante.
5. Risposte dell'interferone gamma agli antigeni ESAT6 e CF10 di M. tuberculosis mediante dosaggio del quantiferone al basale, 2 mesi e 6 mesi di trattamento
6. Per studiare l'effetto della supplementazione di zinco sulla tossicità oculare nei bambini che ricevono etambutolo da VER
7. Per documentare i modelli di resistenza ai farmaci (S, I, R, E) tra i bambini con tubercolosi confermata dalla cultura
8. Per documentare la diversità del ceppo genotipico tra i bambini con tubercolosi confermata dalla coltura, anche le associazioni tra il tipo di ceppo e la gravità della malattia e/o la resistenza ai farmaci
9. Documentare lo spettro delle specie micobatteriche mediante coltura nei bambini clinicamente sospettati di avere la tubercolosi polmonare.