Tillskott av mikronäringsämnen vid lungtuberkulos hos barn (ICTBSG)

Vi planerar att göra en randomiserad kontrollerad studie för att studera effekten av multimineraltillskott med antituberkulosläkemedel vid nydiagnostiserad lungtuberkulos hos barn. Planerar att registrera 400 barn på två platser i Delhi. Diagnosen och behandlingen av lungtuberkulos kommer att baseras på rekommendationer från Revised National Tuberculosis Control Program (RNTCP). Resultatet kommer att mätas i form av viktökning och förbättring av röntgenfilm av bröstkorgen. De sekundära utfallsvariablerna kommer att vara följande:

1. Effekt av tillskott av mikronäringsämnen vid 2 och 6 månader på antropometriska parametrar genom att jämföra medel för antropometriska parametrar i olika grupper.
2. Förbättring av radiologiska fynd efter 2 månader: Jämför andelen barn som visar clearance av röntgenfilmer vid baslinjen och 6 månader av två barnläkare oberoende av varandra med samma protokoll.
3. Symtomupplösning efter 2 och 6 månader: Genom att jämföra andelen patienter som har upphört med de uppvisande symtomen (feber, hosta, aptitförbättring) som rapporterats av föräldrar
4. Andel barn som kräver förlängning av den intensiva fasen av terapin: Jämför andelen barn i olika grupper som kräver förlängning av den intensiva fasen av terapin efter 2 månader på grund av den behandlande läkarens beslut.
5. Interferon gamma-svar på M. tuberculosis-antigener ESAT6 och CF10 genom kvantiferonanalys vid baslinjen, 2 månader och 6 månaders behandling
6. Att studera effekten av zinktillskott på okulär toxicitet hos barn som får etambutol av VER
7. Att dokumentera läkemedelsresistens (S, I, R, E) mönster bland barn med odling bekräftad TB
8. Att dokumentera genotypisk stamdiversitet bland barn med odlingsbekräftad TB, även samband mellan stamtyp och sjukdomens svårighetsgrad och/eller läkemedelsresistens
9. Att dokumentera spektrumet av mykobakteriella arter genom odling hos barn som kliniskt misstänks ha lungtuberkulos.