Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Axumin PET-skanning i kimcelletumor (TESTPET)

5. august 2025 oppdatert av: yair lotan, University of Texas Southwestern Medical Center

Anti-1-amino-3-18F-fluorcyklobutan-1-karboksylsyre (Axumin) Positron-emisjonstomografi/computertomografi før retroperitoneal lymfeknutedisseksjon for testikkelkreft

Etterforskere vil bruke Axumin PET/CT for å hjelpe med bildebehandlingsmetodene for å bestemme tilstedeværelsen av okkult retroperitoneal sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å utføre en prospektiv studie av anti-18F-FACBC PET/CT hos pasienter med NSGCT før RPLND, enten i den primære eller etter kjemoterapi. Vi vil korrelere histopatologiske utfall fra RPLND-prøven og kliniske utfall av tilbakefall under oppfølging for å identifisere nøyaktigheten av anti-18F-FACBC PET/CT i disse innstillingene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen vil bli valgt fra pasienter som blir sett på klinikken ved University of Texas Southwestern Medical Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med histologisk bekreftet NSGCT etter orkiektomi som er planlagt å gjennomgå primær RPLND eller post-kjemoterapi RPLND
  • Pasienter må være over 18 år og i stand og villige til å gi informert samtykke.
  • Medisinsk stabil som bedømt av pasientens lege.
  • Forventet levealder må estimeres til > 6 måneder.
  • Pasienter må ha en ECOG-ytelsesstatus på 0-3 (begrenset til ECOG PS 0-2 hvis alder >70 år).
  • Pasienten må kunne ligge stille for en 20 til 30 minutters PET/CT-skanning. Pasienter vil bli spurt om de har problemer eller problemer med å ligge flatt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjente allergiske eller overfølsomhetsreaksjoner på tidligere administrerte radiofarmasøytika med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som anti-18F-FACBC er IKKE kvalifisert.
  • Pasienter med leversvikt er IKKE kvalifisert.
  • Pasienter som for tiden gjennomgår kjemoterapi eller kjemoterapi innen to uker etter anti-18F-FACBC PET/CT-skanning er IKKE kvalifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Axumin PET-skanning
Bare én arm blir evaluert - armen som mottar PET-skanning
Legemiddel: Axumin PET-skanning
PET-skanning før RPLND
Andre navn:
  • PET SCAN ARM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelseskarakteristikker for Axumin PET-skanning hos pasienter som gjennomgår retroperitoneal lymfeknutedisseksjon
Tidsramme: To år
Undersøk nøyaktigheten av anti-18F-FACBC PET/CT som korrelerer med histopatologiske utfall
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yair Lotan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU 032017-051

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere