Klinisk evaluering av Morchers kunstige irismembraner

Aniridia er en tilstand der iris, den fargede delen av øyet, enten er delvis eller helt fraværende. Iris er ansvarlig for å regulere mengden lys som kommer inn i øyet ved å justere størrelsen på pupillen.

Aniridi kan enten være en medfødt tilstand, ofte en genetisk basert abnormitet som påvirker dannelsen av iris, eller den kan oppstå ved stumpe traumer med eller uten ruptur, penetrerende traumer eller alvorlig intraokulær betennelse.

Aniridia kan også variere i alvorlighetsgrad. Et mildt tilfelle kan innebære en tynnere iris eller irisrest med en normal pupill. Et alvorlig tilfelle kan innebære fullstendig fravær av iris eller svekkelse av musklene som er ansvarlige for å justere pupillstørrelsen.

Irisdefekter kan også oppstå uten tap av stromalvev. I noen tilfeller mangler irispigmentepitelet. I andre tilfeller er det hull i iris eller pupillen er kronisk forstørret eller mydriatisk.

Personer som lider av irisdefekter lider også ofte av andre øyesykdommer. Vanlige komorbiditeter inkluderer glaukom, grå stær og nystagmus. Andre strukturer i øyet er ofte påvirket, inkludert hornhinnen, krystallinske linser, zonuler og netthinnen. Irisdefekter kan forårsake alvorlig synshemming hvis de ikke behandles.

Vanlige behandlinger for irisdefekter inkluderer bruk av fargede eller tonede briller eller kontaktlinser for å redusere mengden lys som kommer inn i øyet.

I denne studien blir flere Morcher irismembraner evaluert som en potensiell behandling for å forbedre symptomene forbundet med aniridi og andre irisdefekter. Morcher irismembraner produseres i Tyskland av Morcher GmbH [nettsted: http://www.morcher.com]. Disse enhetene har blitt brukt i Europa for å behandle aniridiske pasienter i over 40 år. I tillegg har disse enhetene det europeiske CE-merket for samsvar.

Når en pasient blir implantert med en Morcher iris-enhet, innebærer kirurgi alltid ytterligere standard kirurgiske prosedyrer. Vanligvis implanteres en enhet under kataraktkirurgi sammen med en intraokulær linse (IOL). Morcher-enheter kan også implanteres under en IOL-utveksling med eller uten fremre vitrektomi. Alle implantasjonsprosedyrer foregår på en operasjonsstue under lokal eller generell anestesi. I noen tilfeller implanteres en Morcher iris-rekonstruksjonslinse som inneholder både en kunstig iris og en linse. Avhengig av øyets tilstand kan det hende at linsen og irisenheten må sys til sclera, den hvite delen av øyet.

Alle pasienter som skal opereres får foreskrevet 2 forskjellige øyedråper, et antibiotikum og et kortikosteroid. Disse medisinene brukes i opptil 6 uker etter implantasjon av enheten. Det er 5 postoperative oppfølgingsbesøk som hver pasient må gjennomføre. Besøk skjer med bestemte intervaller i løpet av en 1-års periode. Ved hvert besøk utføres standard prosedyrer, og på bestemte tidspunkter i oppfølgingsintervallet innhentes digitale bilder og endotelcelletall. I tilfeller der begge øynene er implantert, er kirurgi for det andre øyet planlagt 6 måneder eller mer senere.