Klinické hodnocení Morcherových umělých irisových diafragm

Aniridie je stav, kdy duhovka, barevná část oka, buď částečně nebo úplně chybí. Duhovka je zodpovědná za regulaci množství světla vstupujícího do oka úpravou velikosti zornice.

Aniridie může být buď vrozený stav, často geneticky podmíněná abnormalita ovlivňující tvorbu duhovky, nebo může být získána tupým traumatem s nebo bez ruptury, penetrujícím traumatem nebo těžkým nitroočním zánětem.

Aniridia se může také lišit v úrovni závažnosti. Mírný případ může zahrnovat tenčí duhovku nebo zbytek duhovky u normální zornice. Závažný případ může zahrnovat úplnou absenci duhovky nebo poškození svalů odpovědných za úpravu velikosti zornice.

Defekty duhovky mohou nastat i bez ztráty stromální tkáně. V některých případech chybí pigmentový epitel duhovky. V ostatních případech jsou přítomny otvory v duhovce nebo je zornice chronicky zvětšená či mydriatická.

Lidé trpící vadami duhovky běžně trpí i jinými očními chorobami. Mezi běžné komorbidity patří glaukom, katarakta a nystagmus. Často jsou postiženy další struktury v oku, včetně rohovky, krystalické čočky, zonul a sítnice. Defekty duhovky mohou způsobit vážné zrakové postižení, pokud se neléčí.

Běžná léčba defektů duhovky zahrnuje použití barevných nebo tónovaných brýlí nebo kontaktních čoček ke snížení množství světla vstupujícího do oka.

V této studii je několik Morcherových irisových diafragm hodnoceno jako potenciální léčba ke zlepšení symptomů spojených s aniridií a dalšími defekty duhovky. Irisové clony Morcher vyrábí v Německu společnost Morcher GmbH [webová stránka: http://www.morcher.com]. Tato zařízení se v Evropě používají k léčbě aniridických pacientů již více než 40 let. Kromě toho jsou tato zařízení držitelem evropské značky shody CE.

Když je pacientovi implantováno zařízení Morcher iris, operace vždy zahrnuje další standardní chirurgické postupy. Zařízení se obvykle implantuje během operace šedého zákalu spolu s nitrooční čočkou (IOL). Zařízení Morcher lze také implantovat během výměny IOL s nebo bez přední vitrektomie. Všechny implantační postupy probíhají na operačním sále v lokální nebo celkové anestezii. V některých případech je implantována čočka pro rekonstrukci duhovky Morcher obsahující jak umělou duhovku, tak čočku. V závislosti na stavu oka může být nutné přišít čočku a duhovku ke bělmě, bílé části oka.

Všem pacientům podstupujícím operaci jsou předepsány 2 různé oční kapky, antibiotikum a kortikosteroid. Tyto léky se používají po dobu až 6 týdnů po implantaci zařízení. Každý pacient musí absolvovat 5 pooperačních kontrol. Návštěvy se konají v určitých intervalech v průběhu 1 roku. Při každé návštěvě se provádějí standardní postupy péče a v určitých časových bodech během intervalu sledování se získávají digitální fotografie a počty endoteliálních buněk. V případech, kdy jsou implantovány obě oči, je operace druhého oka naplánována o 6 měsíců nebo déle.