Klinisk evaluering af Morchers kunstige irismembraner

Aniridia er en tilstand, hvor iris, den farvede del af øjet, er enten delvist eller helt fraværende. Iris er ansvarlig for at regulere mængden af ​​lys, der kommer ind i øjet ved at justere størrelsen af ​​pupillen.

Aniridi kan enten være en medfødt tilstand, ofte en genetisk baseret abnormitet, der påvirker dannelsen af ​​iris, eller den kan erhverves ved stumpt traume med eller uden ruptur, penetrerende traume eller alvorlig intraokulær betændelse.

Aniridia kan også variere i sværhedsgraden. Et mildt tilfælde kan involvere en tyndere iris eller irisrest med en normal pupil. Et alvorligt tilfælde kan involvere fuldstændig fravær af iris eller svækkelse af de muskler, der er ansvarlige for at justere pupilstørrelsen.

Irisdefekter kan også forekomme uden tab af stromalt væv. I nogle tilfælde mangler irispigmentepitelet. I andre tilfælde er der huller i iris, eller pupillen er kronisk forstørret eller mydriatisk.

Mennesker, der lider af irisdefekter, lider også almindeligvis af andre øjensygdomme. Almindelige følgesygdomme omfatter glaukom, grå stær og nystagmus. Andre strukturer i øjet er ofte påvirket, herunder hornhinden, den krystallinske linse, zonulerne og nethinden. Irisdefekter kan forårsage alvorlig synshandicap, hvis den ikke behandles.

Almindelige behandlinger for irisdefekter omfatter brugen af ​​farvede eller tonede briller eller kontaktlinser for at reducere mængden af ​​lys, der kommer ind i øjet.

I dette forsøg bliver flere Morcher iris-membraner evalueret som en potentiel behandling for at forbedre symptomerne forbundet med aniridi og andre irisdefekter. Morcher irismembraner fremstilles i Tyskland af Morcher GmbH [hjemmeside: http://www.morcher.com]. Disse enheder er blevet brugt i Europa til at behandle aniridiske patienter i over 40 år. Derudover har disse enheder det europæiske CE-mærke for overensstemmelse.

Når en patient bliver implanteret med en Morcher iris-enhed, involverer kirurgi altid yderligere standard kirurgiske procedurer. Typisk implanteres en enhed under kataraktkirurgi sammen med en intraokulær linse (IOL). Morcher-enheder kan også implanteres under en IOL-udveksling med eller uden en anterior vitrektomi. Alle implantationsprocedurer foregår på en operationsstue under lokal eller generel anæstesi. I nogle tilfælde implanteres en Morcher iris rekonstruktionslinse indeholdende både en kunstig iris og en linse. Afhængigt af øjets tilstand skal linsen og irisanordningen muligvis også sys til scleraen, den hvide del af øjet.

Alle patienter, der skal opereres, får ordineret 2 forskellige øjendråber, et antibiotikum og et kortikosteroid. Disse lægemidler bruges i op til 6 uger efter implantation af enheden. Der er 5 postoperative opfølgningsbesøg, som hver patient skal gennemføre. Besøg finder sted med bestemte intervaller i løbet af en 1-årig periode. Ved hvert besøg udføres standardbehandlingsprocedurer, og på bestemte tidspunkter i opfølgningsintervallet opnås digitale fotos og endotelcelletællinger. I tilfælde, hvor begge øjne er implanteret, er operation for det andet øje planlagt 6 måneder eller mere senere.