Valutazione clinica dei diaframmi dell'iride artificiale di Morcher

L'aniridia è una condizione in cui l'iride, la parte colorata dell'occhio, è parzialmente o completamente assente. L'iride è responsabile della regolazione della quantità di luce che entra nell'occhio regolando le dimensioni della pupilla.

L'aniridia può essere una condizione congenita, spesso un'anomalia su base genetica che interessa la formazione dell'iride, oppure può essere acquisita da un trauma contusivo con o senza rottura, trauma penetrante o grave infiammazione intraoculare.

L'aniridia può anche variare nel livello di gravità. Un caso lieve potrebbe comportare un'iride più sottile o un residuo di iride con una pupilla normale. Un caso grave potrebbe comportare la completa assenza dell'iride o la compromissione dei muscoli responsabili della regolazione delle dimensioni della pupilla.

I difetti dell'iride possono verificarsi anche senza la perdita di tessuto stromale. In alcuni casi manca l'epitelio pigmentato dell'iride. In altri casi, sono presenti buchi nell'iride o la pupilla è cronicamente ingrossata o midriatica.

Le persone che soffrono di difetti dell'iride soffrono comunemente anche di altre condizioni oculari. Le comorbilità comuni includono glaucoma, cataratta e nistagmo. Altre strutture dell'occhio sono spesso colpite, tra cui la cornea, il cristallino, le zonule e la retina. I difetti dell'iride possono causare gravi disabilità visive se non trattati.

I trattamenti comuni per i difetti dell'iride includono l'uso di occhiali colorati o colorati o lenti a contatto per ridurre la quantità di luce che entra nell'occhio.

In questo studio, diversi diaframmi dell'iride di Morcher vengono valutati come un potenziale trattamento per migliorare i sintomi associati all'aniridia e ad altri difetti dell'iride. I diaframmi a iride Morcher sono prodotti in Germania da Morcher GmbH [sito web: http://www.morcher.com]. Questi dispositivi sono utilizzati in Europa per il trattamento di pazienti aniridi da oltre 40 anni. Inoltre, questi dispositivi detengono il marchio di conformità CE europeo.

Quando a un paziente viene impiantato un dispositivo per iride di Morcher, la chirurgia comporta sempre ulteriori procedure chirurgiche standard di cura. In genere, un dispositivo viene impiantato durante l'intervento di cataratta insieme a una lente intraoculare (IOL). I dispositivi Morcher possono anche essere impiantati durante uno scambio di IOL con o senza vitrectomia anteriore. Tutte le procedure di impianto si svolgono in una sala operatoria in anestesia locale o generale. In alcuni casi viene impiantata una lente per la ricostruzione dell'iride di Morcher contenente sia un'iride artificiale che una lente. Inoltre, a seconda delle condizioni dell'occhio, potrebbe essere necessario suturare il cristallino e il dispositivo dell'iride alla sclera, la parte bianca dell'occhio.

A tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico vengono prescritti 2 diversi colliri, un antibiotico e un corticosteroide. Questi farmaci vengono utilizzati fino a 6 settimane dopo l'impianto del dispositivo. Ci sono 5 visite di follow-up postoperatorio che ogni paziente deve completare. Le visite si verificano a intervalli specifici nel corso di un periodo di 1 anno. Ad ogni visita, vengono eseguite le procedure standard di cura e, in determinati momenti durante l'intervallo di follow-up, vengono ottenute foto digitali e conta delle cellule endoteliali. Nei casi in cui vengono impiantati entrambi gli occhi, l'intervento chirurgico per il secondo occhio è programmato 6 mesi o più dopo.