Klinische Bewertung von künstlichen Irisblenden von Morcher

Aniridie ist ein Zustand, bei dem die Iris, der farbige Teil des Auges, entweder teilweise oder vollständig fehlt. Die Iris ist dafür verantwortlich, die Lichtmenge zu regulieren, die in das Auge eindringt, indem sie die Größe der Pupille anpasst.

Aniridie kann entweder ein angeborener Zustand sein, oft eine genetisch bedingte Anomalie, die die Bildung der Iris beeinflusst, oder sie kann durch ein stumpfes Trauma mit oder ohne Ruptur, ein penetrierendes Trauma oder eine schwere intraokulare Entzündung erworben werden.

Aniridie kann auch im Schweregrad variieren. Ein milder Fall kann eine dünnere Iris oder einen Irisrest mit einer normalen Pupille beinhalten. Ein schwerer Fall kann ein vollständiges Fehlen der Iris oder eine Beeinträchtigung der Muskeln beinhalten, die für die Anpassung der Pupillengröße verantwortlich sind.

Irisdefekte können auch ohne Verlust von Stromagewebe auftreten. In manchen Fällen fehlt das Pigmentepithel der Iris. In anderen Fällen sind Löcher in der Iris vorhanden oder die Pupille ist chronisch vergrößert oder mydriatisch.

Menschen, die an Irisdefekten leiden, leiden häufig auch an anderen Augenerkrankungen. Häufige Komorbiditäten sind Glaukom, Katarakt und Nystagmus. Andere Strukturen im Auge sind oft betroffen, einschließlich der Hornhaut, der Augenlinse, der Zonulae und der Netzhaut. Irisdefekte können unbehandelt zu schwerer Sehbehinderung führen.

Übliche Behandlungen von Irisdefekten umfassen die Verwendung von farbigen oder getönten Brillen oder Kontaktlinsen, um die Lichtmenge zu reduzieren, die in das Auge eindringt.

In dieser Studie werden mehrere Morcher-Irisdiaphragmen als potenzielle Behandlung zur Verbesserung der mit Aniridie und anderen Irisdefekten verbundenen Symptome evaluiert. Morcher Irisblenden werden in Deutschland von der Morcher GmbH [Website: http://www.morcher.com] hergestellt. Diese Geräte werden in Europa seit über 40 Jahren zur Behandlung von Aniridie-Patienten eingesetzt. Zusätzlich tragen diese Geräte das europäische CE-Zeichen.

Wenn einem Patienten ein Morcher-Iris-Gerät implantiert wird, beinhaltet die Operation immer zusätzliche chirurgische Standardbehandlungsverfahren. Typischerweise wird ein Gerät während einer Kataraktoperation zusammen mit einer Intraokularlinse (IOL) implantiert. Morcher-Geräte können auch während eines IOL-Wechsels mit oder ohne anteriore Vitrektomie implantiert werden. Alle Implantationsverfahren finden in einem Operationssaal unter örtlicher Betäubung oder Vollnarkose statt. In einigen Fällen wird eine Morcher-Iris-Rekonstruktionslinse implantiert, die sowohl eine künstliche Iris als auch eine Linse enthält. Je nach Zustand des Auges müssen die Linse und die Iris möglicherweise auch an die Sklera, den weißen Teil des Auges, genäht werden.

Allen Patienten, die sich einer Operation unterziehen, werden 2 verschiedene Augentropfen, ein Antibiotikum und ein Kortikosteroid verschrieben. Diese Medikamente werden bis zu 6 Wochen nach der Implantation des Geräts verwendet. Es gibt 5 postoperative Nachsorgeuntersuchungen, die jeder Patient absolvieren muss. Besuche finden in bestimmten Abständen über einen Zeitraum von 1 Jahr statt. Bei jedem Besuch werden Standardbehandlungen durchgeführt und zu bestimmten Zeitpunkten während des Nachsorgeintervalls werden Digitalfotos und Endothelzellzählungen angefertigt. In Fällen, in denen beide Augen implantiert sind, wird die Operation für das zweite Auge 6 Monate oder später geplant.