Klinisk utvärdering av Morchers konstgjorda irisdiafragma

Aniridi är ett tillstånd där regnbågshinnan, den färgade delen av ögat, är antingen delvis eller helt frånvarande. Iris är ansvarig för att reglera mängden ljus som kommer in i ögat genom att justera storleken på pupillen.

Aniridi kan antingen vara ett medfödd tillstånd, ofta en genetiskt baserad abnormitet som påverkar bildandet av iris, eller så kan det förvärvas av trubbigt trauma med eller utan bristning, penetrerande trauma eller allvarlig intraokulär inflammation.

Aniridi kan också variera i svårighetsgrad. Ett lindrigt fall kan involvera en tunnare iris eller irisrest med en normal pupill. Ett allvarligt fall kan innebära fullständig frånvaro av iris eller försämring av musklerna som är ansvariga för att justera pupillstorleken.

Irisdefekter kan också uppstå utan förlust av stromal vävnad. I vissa fall saknas irispigmentepitelet. I andra fall finns hål i iris eller pupillen är kroniskt förstorad eller mydriatisk.

Människor som lider av irisdefekter lider också ofta av andra ögonsjukdomar. Vanliga komorbiditeter inkluderar glaukom, grå starr och nystagmus. Andra strukturer i ögat påverkas ofta, inklusive hornhinnan, den kristallina linsen, zonulerna och näthinnan. Irisdefekter kan orsaka allvarliga synnedsättningar om de inte behandlas.

Vanliga behandlingar för irisdefekter inkluderar användning av färgade eller tonade glasögon eller kontaktlinser för att minska mängden ljus som kommer in i ögat.

I den här studien utvärderas flera Morchers irismembran som en potentiell behandling för att förbättra symtomen associerade med aniridi och andra irisdefekter. Morchers irismembran tillverkas i Tyskland av Morcher GmbH [webbplats: http://www.morcher.com]. Dessa enheter har använts i Europa för att behandla aniridiska patienter i över 40 år. Dessutom har dessa enheter det europeiska CE-märket för överensstämmelse.

När en patient implanteras med en Morcher-irisenhet, innebär kirurgi alltid ytterligare kirurgiska procedurer av standardvård. Vanligtvis implanteras en enhet under kataraktkirurgi tillsammans med en intraokulär lins (IOL). Morcher-enheter kan också implanteras under ett IOL-utbyte med eller utan en främre vitrektomi. Alla implantationsprocedurer sker i en operationssal under lokal eller generell anestesi. I vissa fall implanteras en Morcher irisrekonstruktionslins som innehåller både en konstgjord iris och en lins. Beroende på ögats tillstånd kan linsen och irisanordningen behöva sys till sclera, den vita delen av ögat.

Alla patienter som genomgår operation ordineras 2 olika ögondroppar, ett antibiotikum och en kortikosteroid. Dessa mediciner används i upp till 6 veckor efter implantation av enheten. Det finns 5 postoperativa uppföljningsbesök som varje patient måste genomföra. Besök sker med bestämda intervall under en 1-årsperiod. Vid varje besök utförs standardvårdsprocedurer och vid vissa tidpunkter under uppföljningsintervallet erhålls digitala foton och endotelcellsräkningar. I fall där båda ögonen är implanterade, planeras operation för det andra ögat 6 månader eller mer senare.