Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legens vurdering av cyklosporin oftalmisk emulsjon 0,05 %

10. april 2019 oppdatert av: Allergan
Målet med denne retrospektive kartgjennomgangen er å evaluere pasientkarakteristikkene, behandlingsvariasjonene og effekten av en andre studie med Cyclosporine Ophthalmic Emulsion 0,05 % behandling hos kroniske pasienter med tørre øyne som opprinnelig ble behandlet med Cyclosporine Ophthalmic Emulsion 0,05 %, men avbrutt bruk etter mindre enn 12 ukers behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De medisinske oversiktene over alle pasienter med kroniske tørre øyne som avbrøt sin første prøve med RESTASIS® etter mindre enn 12 ukers behandling og som startet en ny prøve med RESTASIS® før 1. juni 2008, vil bli inkludert i gjennomgangen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne >16 år
  • Pasienter med tørre øyne
  • Person med en historie på mindre enn 12 uker med initial RESTASIS®-behandling
  • Forsøkspersonen startet andre forsøk med RESTASIS®-behandling før 1. juni 2008
  • Første dag i andre utprøving av RESTASIS® startet ≥ 4 uker etter siste dag av forrige RESTASIS®-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontaktlinseintoleranse
  • Pasienter med okulær rosacea

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som fikk Restasis®
Pasienter som fikk Restasis® (cyklosporin oftalmisk emulsjon 0,05 %)
Legemiddel: Syklosporin oftalmisk emulsjon 0,05 %
En dråpe to ganger om dagen med omtrent 12 timers mellomrom
Andre navn:
  • RESTASIS®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter med fullstendig fjerning av hornhinnefarging ved 12. måned
Tidsramme: Måned 12
Prosentandel av pasienter med fullstendig fjerning av kornealfarging ved måned 12. Kornealfarging vurderes etter administrering av fluoresceinfargestoff i øyet. Fullstendig klargjøring defineres som fravær av hornhinnefarging.
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Schirmers test ved måned 12
Tidsramme: Måned 12
Schirmers test i måned 12. Schirmers tåretest utføres på øyet med eller uten bedøvelse (nummende øyedråper). Mengden tårer som produseres av øyet på 5 minutter, måles i millimeter ved hjelp av en gradert papirvekt. Data ikke rapportert på grunn av begrenset antall pasienter med Schirmers testdata registrert.
Måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

22. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MA-RES-08-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere