Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkärin arvio 0,05 %:n syklosporiini-silmäemulsiosta

keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Allergan
Tämän retrospektiivisen kaaviokatsauksen tavoitteena on arvioida potilaan ominaisuuksia, hoitovaihteluita ja tehoa Cyclosporine Oftalmic Emulsion 0,05 % -hoidon toisessa kokeessa kroonisilla kuivasilmäisillä potilailla, joita hoidettiin alun perin Cyclosporine Oftalmic Emulsion 0,05 %:lla, mutta keskeytettiin käytön jälkeen alle 12 viikkoa hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Katsaukseen sisällytetään lääketieteelliset kaaviot kaikista kroonisista kuivasilmäisistä potilaista, jotka keskeyttivät ensimmäisen RESTASIS®-tutkimuksensa alle 12 viikon hoidon jälkeen ja jotka aloittivat toisen RESTASIS®-tutkimuksen ennen 1. kesäkuuta 2008.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 16-vuotiaat aikuiset
  • Kuivasilmäiset potilaat
  • Potilas, jolla on ollut alle 12 viikkoa alkuperäistä RESTASIS®-hoitoa
  • Koehenkilö aloitti toisen RESTASIS®-hoidon kokeen ennen 1. kesäkuuta 2008
  • Toisen RESTASIS®-tutkimuksen ensimmäinen päivä alkoi ≥ 4 viikkoa edellisen RESTASIS®-hoidon viimeisen päivän jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on piilolinssien intoleranssi
  • Potilaat, joilla on silmän ruusufinni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saivat Restasis®
Potilaat, jotka saivat Restasis® (siklosporiinin oftalminen emulsio 0,05 %)
Lääke: Syklosporiini oftalminen emulsio 0,05 %
Yksi tippa kaksi kertaa päivässä noin 12 tunnin välein
Muut nimet:
  • RESTASIS®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla sarveiskalvon värjäytyminen on poistunut kokonaan 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden sarveiskalvon värjäytyminen on poistunut kokonaan kuukaudessa 12. Sarveiskalvon värjäytyminen arvioidaan sen jälkeen, kun fluoreseiiniväriä on annettu silmään. Täydellinen puhdistuminen määritellään sarveiskalvon värjäytymisen puuttumiseksi.
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Schirmerin testi 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Schirmerin testi kuukaudella 12. Schirmerin kyyneltesti suoritetaan silmälle anestesian kanssa tai ilman sitä (tunnotus silmätippa). Silmän 5 minuutin aikana tuottamien kyynelten määrä mitataan millimetreinä asteittaisella paperiasteikolla. Tietoja ei raportoitu, koska Schirmerin testitiedot on tallennettu rajalliseen määrään potilaita.
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MA-RES-08-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivasilmäsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa